註冊號 國食藥監械(進)字2010第2231667號
產品性能結構及組成 該產品由水囊和水囊外套管組成，水囊外套管由插入部、連線部構成。醫學全.線上www.med126.com水囊的接觸黏膜部材料為天然乳膠，水囊外套管插入部的接觸黏膜部材料為聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部為一次性使用產品，環氧乙烷滅菌。水囊外鞘管的接頭部為非無菌產品，可重複使用，使用時高溫高壓滅菌。
產品適用範圍 超聲內窺鏡專用水囊，向安裝在超聲內窺鏡或超聲探頭先端部的水囊中注入無菌水，通過使水囊與患者體腔內的目標部位相接觸，進行超音波觀察。水囊外鞘管，與奧林巴斯超聲探頭UM-2R/UM-3R配套使用，用於胃腸道及周邊器官的腔內超聲成像。
註冊代理 奧林巴斯貿易(上海)有限公司
售後服務機構 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
批准日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) 超聲內窺鏡專用水囊和水囊外鞘管
產品名稱（英文) BalloonforUltrasonicEndoscope/Probe
規格型號 MAJ-233,MAJ-234,MAJ-249,MH-246R
