贛州市食品藥品監督管理局

贛州市食品藥品監督管理局負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督執行國家藥品、醫療器械標準,監督實施國家藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用及中藥材生產、醫療機構製劑方面的質量管理規範。

主要職責

(一)組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理方面法律法規和政策。

(二)負責餐飲服務許可和餐飲服務環節的食品安全監督管理,組織實施餐飲服務環節的食品抽樣檢驗工作;開展餐飲服務環節的食品安全狀況調查和監測。

(三)負責保健食品生產、流通行政許可和日常監督管理,負責化妝品的衛生行政許可和日常監督管理,監督執行國家保健食品標準,監督實施保健食品和化妝品質量管理規範。

(四)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督執行國家藥品、醫療器械標準,監督實施國家藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用及中藥材生產、醫療機構製劑方面的質量管理規範。

(五)監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度,組織開展藥品不良反應、藥物濫用監測,負責藥品經營(零售)行政許可,負責藥品生產、經營(批發)行政許可的初審,配合有關部門組織實施國家基本藥物制度。

(六)負責醫療器械研製、生產、經營和使用的監督管理,組織開展醫療器械不良事件監測,負責第一類醫療器械產品註冊。

(七)負責執業藥師註冊的初審,組織藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產經營企業及餐飲服務環節從業人員培訓。

(八)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品等特殊藥品。

(九)組織查處藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用方面的違法行為;組織查處保健食品和化妝品研製、生產、經營、使用中的相關違法行為和危害餐飲服務環節食品安全的違法行為。

(十)指導規範全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全的監督管理。

(十一)承辦市政府及上級業務主管部門交辦的其他事項。

領導信息

鄧正華 黨組書記、局長 主持全面工作。
吳小羽 黨組副書記、調研員 主持機關黨委工作,分管人事教育、工青婦、精神文明、計畫生育、新農村建設等工作。聯繫大余縣局、崇義縣局。
歐陽建和 黨組成員、副局長 分管辦公室(規劃財務、信息中心)、法制監督、信訪、綜合治理、宣傳報導等工作。聯繫寧都縣局、石城縣局。
曾李安 黨組成員、副局長 分管食品(保健食品、化妝品)安全監管工作,具體管理餐飲服務監管科、市餐飲服務食品安全監督所的工作。聯繫信豐縣局、全南縣局。
鍾志鴻 黨組成員、副局長 分管行政審批服務、直屬分局的工作。聯繫章貢區局、南康市局。
張樹森 黨組成員、副局長 分管藥品(醫療器械)安全監管工作,具體管理藥品流通和醫療器械科、藥品稽查科的工作。聯繫龍南縣局、定南縣局。
王瑩 黨組成員、紀檢組長 負責市紀委、市監察局駐局紀檢、監察工作。分管內部審計、從業人員培訓等工作。聯繫會昌縣局、興國縣局。
王猶華 副調研員 協助管理藥品(醫療器械)安全監管工作,具體管理藥品註冊安監科、市食品藥品檢驗所的工作。聯繫安遠縣局、尋烏縣局。
郭素華 副調研員 協助管理食品(保健食品、化妝品)監管工作,具體管理保健食品和化妝品監管科的工作。聯繫上猶縣局、于都縣局。
李平澤 副調研員 協助吳小羽同志工作。聯繫贛縣局、瑞金市局

內設機構

(一)辦公室

負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作;承擔信息、網路、綜治、安全、保密、信訪、政務公開、督查督辦、統計管理、組織宣傳報導等工作。

負責擬訂並組織實施本系統食品藥品安全中長期發展規劃、重大項目申報;制定並監督實施機關和直屬單位規劃、年度預決算、財務制度;負責食品藥品重大專項資金、局機關和直屬單位財務監督管理。

(二)人事教育科

負責機關和直屬單位的人事、機構編制及勞動工資、專業技術職稱、人事檔案、計畫生育、外事和教育培訓等管理;負責幹部管理工作;承擔機關和直屬單位幹部隊伍建設工作。

負責機關離退休幹部工作,指導直屬單位離退休幹部工作。

(三)法制監督科

指導本系統的依法行政和法制建設;負責本系統藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全行政執法的監督;負責行政複議、行政應訴和聽證工作;承擔局機關行政執法案件的審核;負責規範性檔案的審核和上報備案;組織有關政策研究;負責新聞發布,組織法制培訓及宣傳工作。

(四)餐飲服務監管科

指導協調並監督全市餐飲服務食品安全的監督管理工作;負責擬定並監督實施餐飲服務環節行政許可和食品安全監督管理規範;組織實施餐飲服務環節食品安全監督管理量化分級、分類管理制度;收集、匯總並向有關部門通報餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測信息;調查、督辦餐飲服務環節突發食品安全事故、食品污染事故以及其他重大案件。

(五)保健食品和化妝品監管科

負責保健食品生產流通日常監督管理,負責化妝品的日常監督管理;監督實施保健食品、化妝品研製、生產、流通方面質量管理規範;監督執行保健食品的標準和技術規範、化妝品衛生標準和技術規範;組織協調有關部門擬訂保健食品、化妝品工作規劃並監督實施;組織協調保健食品、化妝品日常監督管理工作;監測檢查保健食品廣告;組織開展保健食品、化妝品不良事件監測;指導全市保健食品、化妝品的監督管理工作。

(六)藥品註冊安監科

監督實施中藥材生產、藥品生產以及醫療機構製劑等質量管理規範;負責藥品再評價和淘汰工作;負責麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和藥品類易製毒化學品等特殊藥品的監督管理;組織實施生產企業藥品分類管理制度;組織開展藥品不良反應和藥物濫用監測。

監督國家藥品標準的實施和中藥飲片炮製規範等地方藥品質量標準的實施;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範;監督實施中藥品種保護制度。

(七)藥品流通和醫療器械監管科

負責藥品流通的監督管理。監督實施藥品經營質量管理規範、處方藥和非處方藥分類管理制度;監督網際網路藥品信息交易和服務;監測檢查藥品和醫療器械廣告;負責藥品經營企業(零售)質量管理規範的認證;組織開展農村藥品監督網和供應網建設。

負責醫療器械研製、生產、經營、使用的監督管理。監督實施醫療器械產品的國家及行業標準;監督執行產品分類管理;監督實施醫療器械生產、經營質量管理規範;組織開展醫療器械不良事件監測工作。

(八)行政審批服務科

負責餐飲服務行政許可;負責保健食品生產、流通行政許可,負責化妝品的衛生行政許可;負責藥品經營(零售)行政許可;負責藥品經營(批發及零售連鎖總部)行政許可初審,負責二、三類醫療器械經營行政許可和一類醫療器械產品註冊;負責藥品生產行政許可的初審;負責醫療機構製劑行政許可的初審;負責新藥、仿製藥、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料、醫療機構製劑註冊工作的初審;負責執業藥師註冊的初審。

(九)稽查科(稽查分局)

指導、協調、監督全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品稽查工作;組織開展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督檢查;組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督性抽驗;組織查處、督辦全市較重大的、複雜的藥品、醫療器械、保健食品、化妝品案件;組織藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全突發事件的應急處置。

贛州市食品藥品監督管理局直屬分局,為贛州市食品藥品監督管理局直屬正科級行政單位,負責章貢區和贛州開發區轄區內的藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理職能。

機關黨委。負責機關和下屬單位的黨群工作。

紀檢組(監察室)。為市紀委(市監察局)的派駐機構。

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