賽迪恩

Recombin terleukin jection

基本信息

藥品品名

通用名:注射用新型重組人白細胞介素一2(125serIL-2)
商品名:賽迪恩
英文名: Recombinant Human Interleukin-2(125Ser) for injection

主要組成成分

新型重組人白細胞介素一2、人血白蛋白及賦形劑。

性狀

本品為白色或微*疏鬆狀凍乾製劑,易溶於水,溶解後為澄明液體。

藥理作用

人白細胞介素-2(IL-2)是一種細胞因子,可提高人體對病毒、細菌、真菌、原蟲等感染的免疫應答,使細胞毒性T細胞(CTL)、自然殺傷細胞(NK)、淋巴因子激活的殺傷細胞(LAK)和腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)增殖,並使其殺傷活性增強,進而清除體內腫瘤細胞和病毒感染細胞等。還可以增進抗體和干擾素等細胞因子的分泌,在機體的免疫應答中具有非常重要的作用,是一種免疫增強劑,具有抗病毒、抗腫瘤和提高機體免疫功能等作用。

適應症

本品作為抗腫瘤的生物治療用藥,可試用於轉移性腎癌及黑色素瘤等惡性腫瘤的治療,也可試用於癌性胸及腹腔積液的控制。

用法用量

注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解,具體用法因病而異,一般採用下述方法或遵醫囑。
1.全身給藥:
.皮*射:60—100萬IU/m2/次,用2ml溶解液溶解,皮*射每周3次,6周為一療程。
.靜脈注射:40—80萬IU/m2/次,溶於500ml生理鹽水,滴注2-4小時。每周3次,4—6周為一療程。
2.區域或局部給藥:
.胸腔注入:用於癌性胸腔積液,100萬一200萬IU/m2/次,儘量抽去腔內積液,每周1-2次,2-4周(或積液消失)為一療程。
.腫瘤病灶局部給藥:根據瘤體大小決定給藥劑量,隔日1次,每次每個病灶注射不少於10萬單位,4—6周為一療程。

不良反應及處理

使用本品少數病人有發熱、寒戰等症狀,與用藥劑量有關,一般是一過性的發熱(38℃左右),亦可能有寒戰高熱,停藥後3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀,皮*射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛。所有副反應停藥後均可自行消失。使用較大劑量,本品可能引起毛細血管滲漏綜合症,表現為低血壓、末稍水腫、暫時性腎功能不全等,希望套用本品時嚴格掌握安全劑量。  出現上述反應可按下述方法對症治療:
.寒戰和發熱,可於125SerlL-2套用前1小時肌注菲那根25mg或口服撲熱息痛0.5g,消炎痛25mg,一日最多服用3次。
.皮疹和瘙癢可用抗組織胺治療。
.嘔吐可用止吐藥對症治療。
.嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥。

禁忌症

l.對125SerIL—2過敏者。
2.嚴重心腎功能不全者。
3.嚴重低血壓者。
4.高熱者。
5.孕婦慎用。

注意事項

1.本品溶解後如有搖不散的沉澱、異物或西林瓶有裂紋等現象不得使用。
2.本品溶解後應一次性使用完畢,不得分次使用。
3.用藥劑量請遵醫囑。

規格

10萬IU/支 20萬IU/支 50萬IU/支 100萬IU/支 300萬IU/支 600萬IU/支

包裝

1支/盒。內附專用溶解液,一次性注射器及消毒用品。

有效期

二年

貯藏

2—8℃

生產企業

遼寧衛星生物製品研究所(有限公司)
廠址:瀋陽市大東區東站街51甲-3號

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們