藥品品名
通用名：注射用新型重組人白細胞介素一2(125serIL-2)商品名：賽迪恩
英文名： Recombinant Human Interleukin-2（125Ser） for injection
主要組成成分
新型重組人白細胞介素一2、人血白蛋白及賦形劑。性狀
本品為白色或微*疏鬆狀凍乾製劑，易溶於水，溶解後為澄明液體。藥理作用
人白細胞介素-2(IL-2)是一種細胞因子，可提高人體對病毒、細菌、真菌、原蟲等感染的免疫應答，使細胞毒性T細胞（CTL）、自然殺傷細胞（NK）、淋巴因子激活的殺傷細胞(LAK)和腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）增殖，並使其殺傷活性增強，進而清除體內腫瘤細胞和病毒感染細胞等。還可以增進抗體和干擾素等細胞因子的分泌，在機體的免疫應答中具有非常重要的作用，是一種免疫增強劑，具有抗病毒、抗腫瘤和提高機體免疫功能等作用。適應症
本品作為抗腫瘤的生物治療用藥，可試用於轉移性腎癌及黑色素瘤等惡性腫瘤的治療，也可試用於癌性胸及腹腔積液的控制。用法用量
注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解，具體用法因病而異，一般採用下述方法或遵醫囑。1．全身給藥：
．皮*射：60—100萬IU/m2/次，用2ml溶解液溶解，皮*射每周3次，6周為一療程。
．靜脈注射：40—80萬IU/m2/次，溶於500ml生理鹽水，滴注2-4小時。每周3次，4—6周為一療程。
2．區域或局部給藥：
．胸腔注入：用於癌性胸腔積液，100萬一200萬IU/m2/次，儘量抽去腔內積液，每周1－2次，2－4周（或積液消失）為一療程。
．腫瘤病灶局部給藥：根據瘤體大小決定給藥劑量，隔日1次，每次每個病灶注射不少於10萬單位，4—6周為一療程。
不良反應及處理
使用本品少數病人有發熱、寒戰等症狀，與用藥劑量有關，一般是一過性的發熱（38℃左右），亦可能有寒戰高熱，停藥後3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀，皮*射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛。所有副反應停藥後均可自行消失。使用較大劑量，本品可能引起毛細血管滲漏綜合症，表現為低血壓、末稍水腫、暫時性腎功能不全等，希望套用本品時嚴格掌握安全劑量。 出現上述反應可按下述方法對症治療：．寒戰和發熱，可於125SerlL-2套用前1小時肌注菲那根25mg或口服撲熱息痛0.5g，消炎痛25mg，一日最多服用3次。
．皮疹和瘙癢可用抗組織胺治療。
．嘔吐可用止吐藥對症治療。
．嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥。
禁忌症
l．對125SerIL—2過敏者。2．嚴重心腎功能不全者。
3．嚴重低血壓者。
4．高熱者。
5．孕婦慎用。
注意事項
1．本品溶解後如有搖不散的沉澱、異物或西林瓶有裂紋等現象不得使用。2．本品溶解後應一次性使用完畢，不得分次使用。
3．用藥劑量請遵醫囑。
規格
10萬IU/支 20萬IU/支 50萬IU/支 100萬IU/支 300萬IU/支 600萬IU/支包裝
1支/盒。內附專用溶解液，一次性注射器及消毒用品。有效期
二年貯藏
2—8℃生產企業
遼寧衛星生物製品研究所（有限公司）廠址：瀋陽市大東區東站街51甲-3號
