註冊號 國食藥監械(進)字2007第3461221號(更)
產品性能結構及組成 該聽小骨假體是由鈍鈦(ISO5832-2)製成，已經射線滅菌，一次性使用。
產品適用範圍 主要用於中耳聽骨鏈的重建。
註冊代理 北京貝科達醫療器械有限公司
售後服務機構 北京福泰康醫療儀器有限公司
備註 註冊證生產者名稱由“Spiggle&TheisMedizintechnik-VertriebsGmbH”變更為“Spiggle&TheisMedizintechnikGmbH”；產品型號由“118425”變更為“118450、118475、118700”；註冊證由“國食藥監械(進)字2007第3461221號”變更為“國食藥監械(進)字2007第3461221號(更)”。醫學全線上原證自發證之日起作廢。
變更日期 2008.04.18
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 賓格聽小骨假體
產品名稱（英文) SpiggleMiddleEarImplants
規格型號 見附表
產品標準 進口產品註冊標準YZB/GEM1748－2006《賓格聽小骨假體》
