山西疫苗——百名兒童受害
受害孩子家長打著橫幅來到山西省衛生廳
2010年03月17日，據有關媒體報導，山西近百名兒童不明病因致死、致殘或引發各種後遺病症。家長傷心欲絕、四處求治、負擔沉重。導致如此慘劇的病源何在？鍥而不捨的患兒家長紛紛質疑:“接種了乙腦疫苗怎么又會得乙腦？”“急性播散性腦脊髓炎難道不是接種疫苗所致？”接種疫苗違規操作，還是“高溫暴露”疫苗失效？……矛頭直指用來保障人民生命健康的疫苗！
山西服用疫苗部分不明原因發病者名單
記者從山西最北部的天鎮縣到最南邊的運城市，縱橫奔走，調查了解到，除上述4戶家庭的孩子因病死亡外，還有74戶家庭的孩子“因病致殘或因病受重大影響”。記者先後訪問了其中的36戶，發現他們有一個共同特點，“發病前不久，均接種過疫苗。”
部分不明原因發病者名單呈現如下:
燕燕（化名），女，2歲，家住大同市天鎮縣南河堡鄉顧家灣村。目前不哭、不鬧、不笑、不玩、不說、不會走路，“像個植物人一樣”。
強強（化名），男，8歲，家住呂梁市交口縣回龍鄉回龍村出租房。家人稱孩子目前會不定時地抽風。
君君（化名），男，5歲，家住柳林縣縣城出租房。醫院診斷君君腦萎縮。
晨晨（化名），男，4歲，家住太原市寇莊西路。目前後遺症癲癇。
莉莉（化名），女，10歲，家住太原市小店區西溫莊鄉東溫莊村。目前咬字不清，動作怪異，手、腳、頭部常常不自覺抽動。
妞妞（化名），女，5歲，家住壺關縣龍泉鎮大山南村。目前留下肢體活動困難後遺症。
慧慧（化名），女，12歲，家住山西省高平市野川鎮東溝村蒲溝。目前後遺症紫癜性慢性腎炎。
靳中逸（化名），男，17歲，家住高平市三甲鎮底池村。目前後遺症頭痛，時不時地發作，怕異味刺激。
玲玲（化名），女，16歲，家住臨汾市洪洞縣萬安鎮。目前後遺症癲癇。
豪豪（化名），男，8歲，家住運城市垣曲縣廣場路7號。目前後遺症癲癇。
蕊蕊（化名），女，2歲，家住運城市鹽湖區解州鎮。目前後遺症癱瘓。
邢樂樂（化名），男，16歲，家住長治市老廠生活區。目前神經呆滯，言語不清。
山西疫苗有關質疑
質疑之一:“接種乙腦疫苗何以又得乙腦？”
記者採訪中所見到的幾個孩子，交口縣回龍鄉回龍村8歲的強強、運城市垣曲縣廣場路8歲地豪豪、高平市三甲鎮底池村17歲的靳中逸，均是在接種了乙腦疫苗後發病，而後被確診是得了乙型腦炎。
強強的父親高長宏對記者講:“我們給孩子接種乙腦疫苗，就是為了預防乙型腦炎，結果一接種卻得上了乙型腦炎。太荒唐了！”
質疑之二:“急性播散性腦炎怎能與接種無關？”
運城市鹽湖區解州鎮2歲的蕊蕊和臨汾市洪洞縣萬安鎮13歲的中學生玲玲，均在接種疫苗後產生不良反應，均診斷為“急性播散性腦脊髓炎”，並落下了後遺症。
他們的家長張海霞、易文龍認為，急性播散性腦脊髓炎又稱接種後腦炎，如接種疫苗後近期患該病，就不能排除接種與患病的因果關係。他們提出了接種疫苗異常反應與事故鑑定申請。
山西省預防接種異常反應和事故鑑定小組組織調查鑑定，結論為:與接種疫苗無因果關係，屬偶合病例。
但是，運城市鹽湖區疾病預防控制中心對蕊蕊的接種異常反應組織了相關調查。2009年2月24日，召開鑑定專家會議，得出結論為“不排除脊髓灰質炎疫苗衍生病毒病例”。
質疑之三:“過敏性紫癜豈能與接種無關？”
只有七個月的劉紫陽2007年1月19日接種了B肝疫苗後，3月1日兒科大夫診斷為“過敏性紫癜”。其父劉雲斌提出質疑。
3歲的妞妞2008年8月8日接種了乙腦疫苗後，2008年9月22日突發病症，血小板減少，疑似紫癲、腦炎，而具體病因始終不明。其父賈海波提出質疑。
12歲的慧慧2006年5月14日接種了麻疹、風疹聯合疫苗後，2006年5月29日發病，診斷為過敏性紫癜。其父韋惠民提出質疑。
質疑之四:“免疫接種變態反應豈能與疫苗無關？”
4歲的晨晨接種百白破疫苗後，患“嬰兒痙攣症”；其母田霞提出質疑；5歲的君君接種百白破疫苗後，腦萎縮，專家多次會診沒有斷清病症，其父李常勤提出質疑；10歲的莉莉接種流感、流腦疫苗後，語言不清，動作怪異，手、腳、頭部常常不自覺抽動。其父高徑提出質疑；2歲的燕燕接種B肝疫苗後，患病毒性腦炎，其奶奶張建雲提出質疑……
4月6日，衛生部和國家食品藥品監管局在北京舉行新聞發布會，通報“山西疫苗事件”有關情況。 新華社記者
中國衛生部和國家食品藥品監管局6日通報山西“貼簽疫苗”事件調查結論時指出，“貼簽疫苗”違反了技術規程和管理規定，但不是媒體報導的15名患兒的致死致病原因。
近日有媒體報導稱，山西省疾控中心給所配送的二類疫苗加貼標籤、省內一些接種過疫苗的兒童患病。此訊息引起社會廣泛關注。
報導所指的15名患兒的發病是否與接種疫苗有關“貼簽疫苗”情況如何中國疫苗是否安全這些問題急需權威部門的解答。
為此，中國衛生部、國家食品藥品監管局派出相關專家和工
在兒科神經內科學、感染症學、臨床免疫學、疫苗學等多學科權威專家的調查診斷基礎上，有關部門對山西“貼簽疫苗”事件給出最終結論：15名患兒均有疫苗接種史，但均未接種過報導中所說的“貼簽疫苗”。
同時，調查組也查清了15名患兒情況：3例患兒所患疾病與疫苗接種有關，其中1例接種麻疹－風疹二聯疫苗後發生過敏性紫癜，屬於預防接種異常反應；1例服用脊髓灰質炎減毒活疫苗後，出現急性弛緩性麻痹症狀，不能排除與接種疫苗的關係；1例接種乙腦減毒活疫苗後發生接種部位紅腫痛，屬於一般反應。其餘12例患兒所患疾病與疫苗接種無關。
為了科學、全面地分析疫苗的有效性和安全性，調查組還收集和整理了2006年以來山西省疫苗的整體資料，並與國內外有關資料進行比較分析。
衛生部新聞發言人鄧海華指出，2006年至2008年期間，山西省主要的疫苗可預防傳染病的發病水平總體不高於全國平均水平；預防接種異常反應報告率沒有出現異常升高，在時間、地域、疫苗種類分布上也未出現聚集現象；疫苗異常反應報告發生率未超過國內外監測報告水平。
鄧海華說，2008年11月，中國藥品生物製品檢定所對山西省3個縣級疾控中心和3個基層接種單位的3種“貼簽疫苗”進行了抽樣檢測；2007年11月，在對全國疫苗進行例行檢查中，也抽取了山西省疾控中心的所謂“貼簽疫苗”，共檢測10個批次。兩次檢測結果均符合國家有關藥品標準規定。
儘管沒有發現山西省“貼簽疫苗”存在安全問題，但調查組認為，山西省疾控中心與北京華衛時代公司合作經營期間，在疫苗管理上存在一定問題。
根據通報，山西省疾控中心未經批准並違反技術規程在部分疫苗包裝上加貼標籤，下發的免疫方案涉及具體疫苗生產企業和批發企業等問題，違反了《疫苗流通和預防接種管理條例》和《藥品說明書和標籤管理規定》。
“國家規定對疫苗等生物製品要保證它在冷藏的條件下進行儲存和運輸，這是為了最大限度地保證疫苗的有效性。”中國疾病預防控制中心疾病控制與應急反應辦公室主任馮子健說，疫苗儲運過程中，短暫地脫離冷藏環境，不會導致疫苗發生變質，疫苗的安全性不會受到影響。但他同時強調，“在脫離冷藏環境進行長時間的操作是不允許的。”
鄧海華表示，對於山西省疾控中心與北京華衛時代公司在疫苗經營管理中可能涉及的問題，衛生部和國家食品藥品監管局會同山西省正在依照法定程式，進行深入調查。“對違規違法行為，無論涉及到什麼人，都要一查到底，決不姑息，堅決依法處理。”
鄧海華還指出，“這次事件已造成了全國範圍內廣大民眾對疫苗的信任危機，衝擊了國家免疫規劃工作的正常開展。”重樹公眾對預防接種的信心，確保國家免疫規劃工作的完成，這是中國當前的一項重要工作。
專家指出，相關的監測數據顯示，中國的疫苗是安全的。但他們同時承認，亟須加強對進入市場流通的二類疫苗的監管。接種單位可以從生產企業、批發企業直接購進二類疫苗，這增加了監管難度。
中國將疫苗分為一類和二類，第一類疫苗是指政府免費向公民提供；第二類疫苗是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。2005年6月1日，中國《疫苗流通和預防接種管理條例》施行後，明確藥品生產企業、藥品批發企業等可以自行銷售二類疫苗。
據悉，近幾年，圍繞著二類疫苗的使用和管理，衛生部等部門也組織了系列相關研究。
