產品名稱（中文） 負壓真空胎兒吸引器
產品名稱（英文） Vacuum Assist Delivery Devices
註冊號 國食藥監械(進)字2008第2542102號
產品性能結構及組成 可重複使用的負壓真空胎兒吸引器由可重複使用的真空壓力泵和胎兒吸引杯組成。一次性使用的負壓真空胎兒吸引器為一體式結構，由Mystic真空壓力泵和胎兒吸引杯組成。吸引杯由低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton製成。本產品的吸引杯(除可重複適用吸引杯)都經伽馬射線滅菌。
產品適用範圍 本產品是一種負壓吸引裝置，它的預期用途是在孕婦分娩過程中，當嬰兒出生的分娩過程中出現特殊情況的時候幫助臨床醫生輔助生產。
註冊代理 百麥澳源貿易(上海)有限公司
售後服務機構 百麥澳源貿易(上海)有限公司
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
生產廠商名稱（英文） CooperSurgical Inc.
生產廠地址（中文） 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
生產場所 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
生產國或地區（中文） 美國
產品標準 進口產品註冊標準 YZB/USA 4020-2008 《負壓真空胎兒吸引器》
