谷固醇軟膏

取本品約1g,加水10ml,攪拌均勻,移置分液漏斗中,加乙醚20ml,輕輕搖勻。 精密稱取本品適量(約相當於谷固醇0.15g),加水20ml,攪拌,使均勻分散,移置分液漏斗中。 精密量取10ml,置小燒杯中,在水浴上蒸乾,加無水乙醇10ml,攪勻,再置水浴上加熱至沸。

基本信息

膏拼音名:GuguchunRuan’gao

英文名:SitosterolOintment

書頁號:D14-202標準編號:WS-10001-(HD-1377)-2003

本品含總固醇應為標示量的85.0%~115.0%。

性狀:本品為水溶性基質的軟膏。

鑑別

取本品約1g,加水10ml,攪拌均勻,移置分液漏斗中,加乙醚20ml,輕輕搖勻。分取乙醚層置水浴上蒸乾,加醋酐2ml,溫熱使溶解,加硫酸1滴,迅即由紫堇色變為綠色。

【檢查】應符合軟膏劑項下有關各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠF)。

含量測定

精密稱取本品適量(約相當於谷固醇0.15g),加水20ml,攪拌,使均勻分散,移置分液漏斗中。加氯仿20ml,振搖,靜置分層,將氯仿層通過鋪有無水硫酸鈉的漏斗,收集於100ml量瓶中,如此提取4次,最後用少量氯仿洗滌,合併濾液與洗液。並用氯仿稀釋至100ml。精密量取10ml,置小燒杯中,在水浴上蒸乾,加無水乙醇10ml,攪勻,再置水浴上加熱至沸。加入燒沸的洋地黃皂苷的乙醇溶液(1→100)9ml,搖勻,慢慢滴加水2ml,冷卻,靜置過夜,沉澱用稱定重量的垂熔坩堝緩緩抽濾,用丙酮-水-乙醇(73:18:9)的混合液洗滌3次,第一次8ml,第二次、第三次各4ml,然後在100℃乾燥3小時,放冷,精密稱定,即得(每1g的沉澱物相當於0.253g的總固醇)。

【類別】皮膚外用藥。

【規格】14g:1.4g。

【貯藏】密閉,在陰涼處保存。

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