成份
本品主要成份為角鯊烯。
化學名稱:2,6,10,15,19,23-六甲基-2,6,10,14,18,22-二十四碳六烯。
結構式:
分子式:CH
分子量:410
性狀
本品為膠丸,內容物為無色或微黃色澄明油狀液體。
適應症
本品為輔助治療藥,可用於改善心腦血管病的缺氧狀態,亦可用於高膽固醇血症和放、化療引起的白細胞減少症。
規格
0.25g
用法用量
口服。一次0.5g,一日2次,早晚空腹服用。
不良反應
尚不明確。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1. 必須按推薦劑量服用,不可超量服用。
2. 當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
據文獻報導:
1.藥理
角鯊烯為6個異戊二烯雙鍵組成的碳氫化物,屬於萜類化合物。在體內參與膽固醇的生物合成及多種生化反應,促進生物氧化及機體的新陳代謝,提高機體的防禦機能及應激能力,加速類固醇激素合成,激活腺苷酸環化酶的活性,而增強機體的耐力與改善心功能作用。服用角鯊烯後,銅藍蛋白與轉鐵蛋白水平以及超氧化物岐化酶與乳酸脫氫酶活性皆提高。角鯊烯還具有增加機體組織的利用氧的能力。
2.毒理
兔和犬的長期毒理試驗(大於3個月)表明,測定肝功能和血清生化指標,本品對動物沒有可察的中毒體徵和不良反應。
藥代動力學
據文獻報導:人體攝入角鯊烯後,被轉運至血清中的量最高可達90%,通常與極低密度脂蛋白相結合後分布至人體的各個組織,在皮膚中的分布量最高,並成為皮脂的重要組成部分。本品在脂肪組織中的濃度很高,約有80%存在於中性的脂質小滴,其他在微粒體膜中。研究也表明只有存在於微粒體膜中的角鯊烯才有代謝活性,並且大約90%的新形成的角鯊烯存在於中性的脂質小滴中,只有10%的角鯊烯參與膽固醇的生物合成。長期服用角鯊烯,在肝臟中的積累量約為每日口服劑量的3%-6%。
貯藏
遮光,密封,置於陰涼(不超過20℃)乾燥處。
包裝
鋁塑板,每板裝10粒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家藥品監督管理局國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第九冊WS-10001-(HD-0819)-2002