複方降脂片薄膜衣

【性狀】 【檢查】 【含量測定】

基本信息

• 中文名：複方降脂片薄膜衣

複方降脂片
拼音名:Fufang Jiangzhi Pian
英文名：書頁號:GLQ─030 標準編號：WS-11046(ZD-1046)-2002
【處方】 蒲公英170g 山楂120g 槲寄生88g 黃芪88g 五味子30g 蔗糖0.1g 羧甲基澱粉鈉0.008g製成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣顯棕色；味酸甜、微苦。
【鑑別】 取本品8片，除去包衣，研細，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子醇甲對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【浸出物】 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量，照浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用乙醇作溶劑。本品每片含醇溶性浸出物不得少於75mg。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-磷酸鹽緩衝液(取磷酸二氫鈉1.56g，加水使溶解成1000ml，再加1％磷酸溶液調節pH值至3.8～4.0，即得)(23:77)為流動相；檢測波長為325nm；柱溫40℃。理論板數按咖啡酸峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取在110℃乾燥至恆重的咖啡酸對照品適量，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含6μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取1g，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，精密加入含5％甲酸的甲醇溶液25ml，密塞，搖勻，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率40kHz)30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用含5％甲酸的甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，置棕色量瓶中，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含蒲公英以咖啡酸(C9H8O4)計，不得少於8μg。
【功能主治】 清熱，散結，降脂。用於鬱熱濁阻所致的高脂血症。
【用法用量】 口服，一次4～6片，一日3次。
【規格】 薄膜衣每片重0.27g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。