成份
本品為複方製劑,其組分為每袋中含L-谷氨醯胺663.3mg、薁磺酸鈉2.01mg。
性狀
本品為淺藍色顆粒。
適應症
用於胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍症狀和體徵的改善。
規格
每袋0.67g,含L-谷氨醯胺663.3mg與薁磺酸鈉2.01mg。
用法用量
口服。一次0.67g(一次1包),一天3次。根據年齡與症狀給予適當增減或遵醫囑。
不良反應
1.消化系統:偶有噁心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感,偶爾還有胃部不適等。
2.其他:有時會出現面部潮紅。
禁忌
對本品成份過敏者禁用。
注意事項
尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
高齡者一般生理機能減弱,給藥時需諮詢有經驗醫師,注意適當減量。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
藥理作用
1.抗炎症效果
本品中含有的薁磺酸鈉通過直接作用於炎症性黏膜,不僅對各種胃炎,而且對胃炎與潰瘍的合併症都能發揮效果。
2.組織修復及促進作用
本品中的L-谷氨醯胺與胃黏膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關,參與促進組織修復並加快潰瘍癒合。
3.低酸(無酸)性潰瘍的效果
本品具有強化防禦因子的效果,對低酸(無酸)性潰瘍也能奏效。
上述效果是在薁磺酸鈉、L-谷氨醯胺及L-谷氨醯胺+薁磺酸鈉各用藥組對大白鼠各種實驗性潰瘍試驗時觀察到的,L-谷氨醯胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進潰瘍癒合的效果。
4.抗潰瘍效果
本品及薁磺酸鈉能有效地抑制阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外,對大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(Diclofenac Sodium)單獨用藥以及本劑合用時,經5天及20天實驗比較後發現,合用本劑時可抑制胃與小腸的潰瘍發生,並觀察到胃黏膜己糖胺量的增加。
5.減少胃蛋白酶原量的作用
胃蛋白酶含量的增加是引起胃潰瘍的主要因素之一。本品對大白鼠用藥後,與對照組相比胃黏膜內胃蛋白酶原量發生減少:pH 2.0時約減少75%、pH3.5時約減少78%。
非臨床毒理研究
對小鼠一次灌胃複方谷氨醯胺顆粒劑的最大耐受量大於5g/kg;小鼠一次性腹腔注射複方谷氨醯胺混懸劑的最大耐受量大於2.5g/kg。
藥代動力學
未進行該項實驗。
貯藏
遮光,密閉,陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
聚烯複合膜袋包裝,9袋/盒,15袋/盒,21袋/盒。
有效期
暫定36個月。
執行標準
YBH05622003