藥品簡介
通用名 複方炔諾酮膜
英文名 COMPOUND NORETHISTERONE PELLICLES
拼音名 FUFANG QUENUOTONG MO
藥品類別 雌激素及孕激素類
性狀 本品為能在水中溶脹的塗膜。
貯藏 遮光,密封保存。
主要成分
通用名 炔諾酮
化學名 去甲基脫氫羥孕酮
英文名 17-ALPHA-ETHYNYL-17-BETA-HYDROXYOESTR-4-EN-3-ONE
CAS No. 68-22-4
分子式 C20H26O2
分子量 298.42
規 格 625mg
通用名 炔雌醇
化學名 3-羥基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇
拼音名 QUECICHUN
英文名 ETHINYLESTRADIOL
分子式 C20H24O2
分子量 296.41
規 格 35mg
藥理毒理
作用機理
1. 抑制卵巢排卵:雌激素通過負反饋機制抑制丘腦下部的促性腺激素釋放激素(GnRh)的釋放,從而減少促卵泡激素的分泌,卵泡生長成熟過程受抑制,孕激素也同樣通過負反饋機制抑制垂體促黃體生成激素的釋放,阻礙卵子的成熟和排卵。
2. 改變子宮內膜的形態;由於內源性孕激素分泌減少,影響子宮內膜的正常發育,子宮內膜變薄、腺體減少,過早出現分泌功能不良的現象,不利於受精卵著床。
3. 改變宮頸粘液的理化性質;在避孕藥中外源性孕激素的影響下,宮頸腺體的分泌現象受到抑制,宮頸粘液減少、粘稠、混濁,生化性質改變,不利於精子穿透。
適應症
用於健康育齡女性避孕。
用法用量
與單相短效口服避孕藥的套用方法相同。於月經第5天開始,每日服1片(或1格),連服22日,停藥後3~7天內行經;於行經的第5天再服下一周的藥。產後或流產後在月經來潮後再服。
不良反應
1. 類早孕反應:表現為噁心、嘔吐、睏倦、頭暈、食慾減退;2. 突破性出血(多發生於漏服時)、閉經(少數停藥後仍繼續閉經);3. 精神壓抑、頭痛、疲乏;4. 體重增加;5. 面部色素沉著。
禁忌症
1. 凡患有急慢性肝炎、腎炎、腫瘤、糖尿病、血栓性疾患、心臟病或嚴重高血壓者禁用;
2. 精神病患者犯病期間,如生活不能自理、不易掌握正確使用方法,不宜服用;
3. 既往月經不調,經常有閉經史者,產後或流產後尚未恢復正常月經者,因下丘腦-垂體-卵巢性腺抽功能脆弱,最好不用;
4. 哺乳期或45歲以上婦女不宜服用。
注意事項
1. 嚴格按規定方法服藥,漏服藥不僅可發生突破性出血,還可導致避孕失敗;
2. 要在醫務人員指導下服用,服藥期間,每年定期體檢,發現異常反應則及時停藥;
3. 服藥期限,以連續3~5年為宜,停藥觀察數月,體檢正常者,可再服用。
4.一般在睡前服,可減輕副反應。
5.服藥前半期發生突破性出血,可每晚加服炔雌醇0.01mg,直到服完這周期為止;如出血發生在服藥後半期,可每日加服一片避孕藥,到停藥為止;如出血如月經量,則應停藥按行經對待;
6.在停藥7日內未行經時,可開始服下一周期的藥;
7.連服兩個周期未行經者,應查明閉經原因,排除妊娠。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 不宜使用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
1. 影響避孕效果的藥物:(1) 抗生素類抑制腸內細菌繁殖,減少激素結合物的分解,干擾腸肝循環;(2) 誘導肝酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮痛藥;(3) 三環類抗抑鬱藥在肝臟與本品競爭共同的代謝酶。
2. 與避孕藥合併用藥,藥效受影響的藥物:(1) 降壓藥的降壓效果降低;(2) 抗凝藥的抗凝效果降低;(3) 降糖藥(如胰島素及口服降糖藥)控制糖尿病的療效降低;(4) 三環類抗抑鬱藥的效果增強。
鑑別
取本品2 格,剪碎,照複方炔諾酮片項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
檢查
含量均勻度 取本品1 格,置50ml量瓶中,加無水乙醇適量,用玻璃棒搗碎,置熱水浴中加熱30分鐘,並不時振搖使炔諾酮溶解,取出,放冷至室溫,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照分光光度法,在240nm 的波長處測定吸收度,按C20H26O2的吸收係數(E1% 1cm)為571 計算出每格含炔諾酮的量,應符合規定。
含量測定
取本品8格,剪碎,置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量,置熱水浴中加熱30分鐘,並不時振搖使炔諾酮和炔雌醇溶解,放冷至室溫,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照複方炔諾酮片項下的方法,分別測定炔諾酮和炔雌醇的含量,即得。