複方炔諾酮膜

複方炔諾酮膜

複方炔諾酮膜(ompound Norethisterone Pellicles),本品為能在水中溶脹的塗膜。口服,從每次月經來潮的第5日開始服藥,每日1格,連服22日,不能間斷,服完後等月經來潮的第5日,再繼續服藥。子宮肌瘤,乳房腫塊及肝、腎功能不全者禁用;高血壓患者慎用。避孕藥。生產企業有上海信誼藥業有限公司、江仙琚製藥股份有限公司等。

基本信息

藥品簡介

通用名 複方炔諾酮膜

英文名 COMPOUND NORETHISTERONE PELLICLES

拼音名 FUFANG QUENUOTONG MO

藥品類別 雌激素及孕激素類

性狀 本品為能在水中溶脹的塗膜。

貯藏 遮光,密封保存。

主要成分

炔諾酮結構式炔諾酮結構式

通用名 炔諾酮

化學名 去甲基脫氫羥孕酮

英文名 17-ALPHA-ETHYNYL-17-BETA-HYDROXYOESTR-4-EN-3-ONE

CAS No. 68-22-4

分子式 C20H26O2

分子量 298.42

規 格 625mg

炔雌醇結構式炔雌醇結構式

通用名 炔雌醇

化學名 3-羥基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇

拼音名 QUECICHUN

英文名 ETHINYLESTRADIOL

分子式 C20H24O2

分子量 296.41

規 格 35mg

藥理毒理

作用機理

1. 抑制卵巢排卵:雌激素通過負反饋機制抑制丘腦下部的促性腺激素釋放激素(GnRh)的釋放,從而減少促卵泡激素的分泌,卵泡生長成熟過程受抑制,孕激素也同樣通過負反饋機制抑制垂體促黃體生成激素的釋放,阻礙卵子的成熟和排卵。

2. 改變子宮內膜的形態;由於內源性孕激素分泌減少,影響子宮內膜的正常發育,子宮內膜變薄、腺體減少,過早出現分泌功能不良的現象,不利於受精卵著床。

3. 改變宮頸粘液的理化性質;在避孕藥中外源性孕激素的影響下,宮頸腺體的分泌現象受到抑制,宮頸粘液減少、粘稠、混濁,生化性質改變,不利於精子穿透。

適應症

用於健康育齡女性避孕。

用法用量

與單相短效口服避孕藥的套用方法相同。於月經第5天開始,每日服1片(或1格),連服22日,停藥後3~7天內行經;於行經的第5天再服下一周的藥。產後或流產後在月經來潮後再服。

不良反應

1. 類早孕反應:表現為噁心、嘔吐、睏倦、頭暈、食慾減退;2. 突破性出血(多發生於漏服時)、閉經(少數停藥後仍繼續閉經);3. 精神壓抑、頭痛、疲乏;4. 體重增加;5. 面部色素沉著。

禁忌症

1. 凡患有急慢性肝炎腎炎腫瘤糖尿病、血栓性疾患、心臟病或嚴重高血壓者禁用;

2. 精神病患者犯病期間,如生活不能自理、不易掌握正確使用方法,不宜服用;

3. 既往月經不調,經常有閉經史者,產後或流產後尚未恢復正常月經者,因下丘腦-垂體-卵巢性腺抽功能脆弱,最好不用;

4. 哺乳期或45歲以上婦女不宜服用。

注意事項

1. 嚴格按規定方法服藥,漏服藥不僅可發生突破性出血,還可導致避孕失敗;

2. 要在醫務人員指導下服用,服藥期間,每年定期體檢,發現異常反應則及時停藥;

3. 服藥期限,以連續3~5年為宜,停藥觀察數月,體檢正常者,可再服用。

4.一般在睡前服,可減輕副反應。

5.服藥前半期發生突破性出血,可每晚加服炔雌醇0.01mg,直到服完這周期為止;如出血發生在服藥後半期,可每日加服一片避孕藥,到停藥為止;如出血如月經量,則應停藥按行經對待;

6.在停藥7日內未行經時,可開始服下一周期的藥;

7.連服兩個周期未行經者,應查明閉經原因,排除妊娠。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 不宜使用。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

1. 影響避孕效果的藥物:(1) 抗生素類抑制腸內細菌繁殖,減少激素結合物的分解,干擾腸肝循環;(2) 誘導肝酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮痛藥;(3) 三環類抗抑鬱藥在肝臟與本品競爭共同的代謝酶。

2. 與避孕藥合併用藥,藥效受影響的藥物:(1) 降壓藥的降壓效果降低;(2) 抗凝藥的抗凝效果降低;(3) 降糖藥(如胰島素及口服降糖藥)控制糖尿病的療效降低;(4) 三環類抗抑鬱藥的效果增強。

鑑別

取本品2 格,剪碎,照複方炔諾酮片項下的鑑別試驗,顯相同的結果。

檢查

含量均勻度 取本品1 格,置50ml量瓶中,加無水乙醇適量,用玻璃棒搗碎,置熱水浴中加熱30分鐘,並不時振搖使炔諾酮溶解,取出,放冷至室溫,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照分光光度法,在240nm 的波長處測定吸收度,按C20H26O2的吸收係數(E1% 1cm)為571 計算出每格含炔諾酮的量,應符合規定。

含量測定

取本品8格,剪碎,置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量,置熱水浴中加熱30分鐘,並不時振搖使炔諾酮和炔雌醇溶解,放冷至室溫,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照複方炔諾酮片項下的方法,分別測定炔諾酮和炔雌醇的含量,即得。

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