通用名稱
複方感冒靈片
拼音名:FufangGanmaolingPian
書頁號:Z12-130
標準編號:WS3-B-2383-97
處方
金銀花 260g 五指柑 1042g 野菊花 781g
三叉苦 1302g 南板藍根 781g 崗梅 2085g
對乙醯氨基酚 42g 馬來酸氯苯那敏0.67g 咖啡因 3g
製法
以上九味,除對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因外,取金銀花13g,研成細粉;剩餘金銀花與其餘五指柑等五味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含乙醇量達60~65%,攪勻,靜置,濾過,濾液濃縮成稠膏,乾燥,粉碎成細粉,加入金銀花細粉、對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏和咖啡因的細粉及適量輔料,混勻,製成顆粒,壓製成1000片,包糖衣,即得。
性狀
本品為糖衣片,除去糖衣後,顯棕褐色至棕黑色;味苦。
鑑別
(1)取本品6片,除去糖衣,研細,加0.5%鹽酸乙醇溶液15ml,溫熱提取5分鐘,濾過;濾液用濃氨試液調pH至中性,蒸乾,殘渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,濾過,濾液分作三份,各滴加碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液、矽鎢酸試液,均生成沉澱。
(2)取本品4片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,浸漬,濾過,濾液作為供試品溶液。另取對乙醯氨基酚對照品、馬來酸氯苯那敏對照品,加無水乙醇製成每1ml含對乙醯氨基酚17mg、馬來酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲醇-濃氨試液(40:0.3)為展開劑,展開,取出,晾乾,用碘蒸氣熏。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於對乙醯氨基酚0.3g),置錐形瓶中,加稀鹽酸50ml,加熱回流1小時,冷卻至室溫,用水20ml分次移至燒杯中,加溴化鉀3g,將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,隨滴隨攪拌,至近終點時,將滴定管的尖端提出液面,用少量水洗滌,洗滌併入溶液中,繼續緩緩滴定至用細玻璃棒蘸取少許溶液划過塗有碘化鉀澱粉指示液的白瓷板上即顯藍色條痕,1分鐘後再蘸取少許溶液划過一次,如仍顯藍色條痕,即為終點。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於15.12mg的C8H9NO2。
本品每1片含對乙醯氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的85.0~115.0%。
功能與主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒及溫病之發熱,微惡風寒,頭身痛,口乾而渴,鼻塞涕濁,咽喉紅腫疼痛,咳嗽,痰黃粘稠。
用法與用量
口服,一次4片,一日3次,二天為一療程。
注意
用藥期間不宜駕駛車輛及高空作業等。
規格
每1片含原藥材6.25g;含對乙醯氨基酚42mg
貯藏
密封。