產品名稱(英文)IRMA TRUpointTM CC Blood Analysis Cartridge
註冊號國食藥監械(進)字2011第2400187號
產品性能結構及組成MOPS(酸性),硝酸鈉(NaNO3),氯化鈉(NaCl),氯化鉀(KCl),氯化鈣(CaCl2 .2H2O) ,氯化鎂(MgCl2 .6H2O),氯化銀(AgCl),碳酸氫鈉(NaHCO3),高純度水,生物殺滅劑。產品有效期:15-30℃,26周。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於IRMA血液分析系統,測定人體全血的pH值、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、紅血細胞比容及進行鈉、鉀和鈣離子濃度電解質分析。計算獲得值包括重碳酸鹽含量、二氧化碳總量、血液過剩鹽基、細胞外液過剩鹽基、氧飽和度、pH標定鈣離子濃度和血紅蛋白總量。
註冊代理北京瑞奇美德科技發展有限公司
批准日期2011.01.20
有效期截止日2015.01.19
生產廠商名稱(英文)International Technidyne Corporation
生產廠地址(中文)8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA
生產場所2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA
生產國(中文)美國
規格型號CC 每盒25支裝
產品標準YZB/USA 3752-2010
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