藥品名稱
虎杖葉膠囊
拼音名:HuzhangyeJiaonang
書頁號:GJN─031
標準編號:WS-10904(ZD-0904-2002
處方
虎杖葉2600g製成1000粒
製法
取虎杖葉200g,粉碎成細粉,剩餘的虎杖葉粉碎成中粉,照流浸膏劑與浸肯劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ),以乙醇為溶劑,浸漬24小時後進行滲漉;收集滲漉液7500ml,減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.30~1.35(50℃)的稠膏,加入上述細粉,混勻,製成顆粒,乾燥,裝入膠囊,即得。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為墨綠色或黃棕色至棕褐色的顆粒;氣微,味淡、微澀。
鑑別
取本品內容物0.8g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml、鹽酸1ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液用氯仿振搖提取2次,每次20ml,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取虎杖葉對照藥材,同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品及對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色螢光斑點;置氨蒸氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.4%磷酸溶液(55:45)為流動相;檢測波長為371nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於6000。對照品溶液的製備精密稱取槲皮素對照品適量,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.8g,精密稱定,精密加入甲醇-25%鹽酸(4:1)混合溶液50ml,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含虎杖葉以槲皮素(C15H10O7)計,不得少於3.60mg。
功能主治
彝醫:喔格米殼。中醫:平肝潛陽。用於肝陽上亢引起的眩暈,症見頭暈,頭昏,頭痛等症,高血壓屬上述證候者。
用法用量
口服,一次1~2粒,一日2次。
禁忌
孕婦忌服。
規格
每粒裝0.4g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。