藥物定標液

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註冊號 國食藥監械(進)字2011第3402928號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 藥物定標液是牛血清為基質的液體產品，含對乙醯氨基酚(ACTM)、卡馬西平(CPBM)、洋地黃毒苷(DGTX)、慶大黴素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙醯普魯卡因醯胺(NAPA)、普魯卡因醯胺(PROC)、托普黴素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、萬古黴素(VANC)。產品有效期：2–8°C保存，有效期12個月。醫附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 該產品用於校準包裝在Flex(r)試劑盒藥物的檢測試劑：對乙醯氨基酚(ACTM)、卡馬西平(CPBM)、洋地黃毒苷(DGTX)、慶大黴素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙醯普魯卡因醯胺(NAPA)、普魯卡因醯胺(PROC)、托普黴素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、萬古黴素(VANC)。
註冊代理 西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2011.9.13
有效期截止日 2015.09.12
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
生產廠地址（中文) 500GBCDriveMailstop514,P.O.Box6101Newark,DE19714-6101，USA
生產場所 500GBCDriveMailstop514,P.O.Box6101Newark,DE19714-6101，USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 藥物定標液
產品名稱（英文) DrugCalibratorII(DrugCalII)
規格型號 水平1：2×5.0mL；水平2：2×5.0mL；水平3：2×5.0mL；水平4：2×5.0mL；水平5：2×5.0mL。
產品標準 YZB/USA3072-2011