藥物分析（第二版）
| 作者：周寧波、李玉傑 主編 | |||
| 叢書名： | |||
| 出版日期：2017年2月 | 書號：978-7-122-28668-0 | ||
| 開本：16K 787×1092 1/16 | 裝幀：平 | 版次：2版1次 | 頁數：268頁 |
《藥物分析》(第二版)主要內容包括藥物分析的基本知識,藥物檢驗工作的基本程式,藥品的質量分析方法,藥物雜質的檢驗方法,各類常見藥物的化學結構、理化性質和分析方法之間的關係。
本書在內容的編排上,以常規的分析方法為主線,以典型的藥物分析為示例,注重講解如何根據藥物的化學結構和理化性質來選擇分析方法,培養學生的實踐操作能力。
教材編寫力求適合製藥專業的培養目標,注重內容的實用性、科學性、先進性。修訂時所有的分析方法以《中華人民共和國藥典》(2015年版)為標準,刪除一些藥物的化學分析方法,增加相應的儀器分析方法。
緒論
一、藥物分析的目的、性質和任務 1
二、藥物分析與藥典以及藥品質量標準 2
三、藥品檢驗工作的基本程式 3
四、加強全面控制藥品質量的科學管理 4
五、藥物分析課程的特點、主要內容與學習要求 4
參考文獻 5
習題 5
第一章 藥物的鑑別試驗
第一節 概述 7
一、鑑別的項目 7
二、鑑別試驗條件 8
三、鑑別試驗的靈敏度 8
第二節 藥物的一般鑑別試驗 9
一、鑑別方法 9
二、鑑別試驗與原理 11
參考文獻 13
習題 13
第二章 藥物的雜質檢查
第一節 藥物的純度要求 14
第二節 雜質的來源與種類 15
一、雜質的來源 15
二、雜質的種類 15
第三節 雜質的限量檢查 16
第四節 一般雜質及其檢查方法 17
一、氯化物檢查法 17
二、硫酸鹽檢查法 18
三、鐵鹽檢查法 19
四、重金屬檢查法 20
五、砷鹽檢查法 22
六、溶液顏色檢查法 25
七、易炭化物檢查法 26
八、溶液澄清度檢查法 27
九、熾灼殘渣檢查法 28
十、乾燥失重測定法 28
十一、有機溶劑殘留量測定法 33
第五節 特殊雜質檢查方法 34
一、利用藥物和雜質在物理性質上的差異 35
二、利用藥物和雜質在化學性質上的差異 39
參考文獻 41
習題 41
第三章 藥物定量分析與分析方法的效能指標
第一節 定量分析樣品的前處理方法 42
一、不經有機破壞的分析方法 42
二、經有機破壞的分析方法 44
第二節 生物樣品分析的前處理技術 47
一、常用樣品的種類、採集和貯藏 47
二、生物樣品分析前處理技術 49
第三節 分析方法的效能指標 51
一、精密度 51
二、準確度 52
三、檢測限 52
四、定量限 53
五、專屬性 53
六、線性與範圍 53
七、耐用性 53
參考文獻 53
習題 54
第四章 巴比妥類藥物的分析
第一節 基本結構與性質 55
一、基本結構 55
二、特性 55
第二節 鑑別試驗 57
一、丙二醯脲類反應 57
二、熔點的測定 58
三、特殊取代基或元素的反應 58
第三節 特殊雜質的檢查 59
一、苯巴比妥中特殊雜質的檢查 59
二、司可巴比妥鈉中特殊雜質的檢查 60
第四節 含量測定 60
一、銀量法 60
二、溴量法 61
三、酸鹼滴定法 61
四、紫外分光光度法 62
參考文獻 63
習題 63
第五章 芳酸及其酯類藥物的分析
第一節 典型藥物的分類與性質 64
一、苯甲酸類 64
二、水楊酸類 64
三、其他芳酸類 65
第二節 鑑別試驗 66
一、與鐵鹽的反應 66
二、重氮化-偶合反應 67
三、氧化反應 67
四、水解反應 67
五、分解產物的反應 67
六、紫外分光光度法 67
七、紅外分光光度法 68
八、薄層色譜法 69
九、高效液相色譜法 69
第三節 特殊雜質的檢查 69
一、阿司匹林中特殊雜質的檢查 69
二、對氨基水楊酸鈉中特殊雜質的檢查 71
三、二氟尼柳中特殊雜質的檢查 71
四、甲芬那酸中特殊雜質的檢查 72
五、氯貝丁酯中特殊雜質的檢查 73
第四節 含量測定 74
一、酸鹼滴定法 74
二、亞硝酸鈉滴定法 75
三、雙相滴定法 75
四、紫外分光光度法 76
五、高效液相色譜法 78
第五節 體內藥物分析 78
一、血漿中阿司匹林和水楊酸的LC-MS/MS定量測定法 78
二、人血漿中布洛芬對映體的柱切換高效液相色譜測定法 80
三、血漿中二氟尼柳的固相萃取-反相HPLC測定法 81
參考文獻 82
習題 83
第六章 芳香胺類藥物的分析
第一節 芳胺類藥物的分析 84
一、對氨基苯甲酸酯類藥物的結構與性質 84
二、芳醯胺類藥物的結構與性質 85
三、鑑別試驗 86
四、特殊雜質的檢查 89
五、含量測定 91
第二節 苯乙胺類藥物的分析 94
一、結構與性質 94
二、鑑別試驗 95
三、特殊雜質的檢查 97
四、含量測定 97
第三節 芳氧丙醇胺類藥物的分析 100
一、結構與性質 100
二、鑑別試驗 101
三、特殊雜質的檢查 102
四、含量測定 102
參考文獻 103
習題 103
第七章 雜環類藥物的分析
第一節 吡啶類藥物 105
一、基本結構與化學性質 105
二、鑑別試驗 106
三、有關物質的檢查 108
第二節 喹啉類藥物 110
一、基本結構與化學性質 110
二、鑑別試驗 111
三、特殊雜質的檢查 112
第三節 托烷類藥物 113
一、基本結構與化學性質 113
二、鑑別試驗 114
三、氫溴酸東莨菪鹼中特殊雜質的檢查 115
第四節 吩噻嗪類藥物 115
一、基本結構與化學性質 115
二、鑑別試驗 116
三、特殊雜質的檢查 117
第五節 苯並二氮雜類藥物 117
一、基本結構與化學性質 118
二、鑑別試驗 118
三、有關物質的檢查 119
第六節 含量測定 120
一、非水溶液滴定法 120
二、氧化還原滴定法 121
三、酸性染料比色法 122
四、紫外分光光度法 122
五、氣相色譜法 124
六、高效液相色譜法 124
參考文獻 125
習題 125
第八章 維生素類藥物的分析
第一節 維生素A的分析 127
一、結構與性質 127
二、鑑別試驗 128
三、含量測定 129
第二節 維生素B1 的分析 134
一、結構與性質 134
二、鑑別試驗 134
三、含量測定 135
第三節 維生素C的分析 137
一、結構與性質 137
二、鑑別試驗 139
三、雜質檢查 140
四、含量測定 140
第四節 維生素D的分析 141
一、結構與性質 142
二、鑑別試驗 142
三、雜質檢查 143
四、含量測定 143
第五節 維生素E的分析 145
一、結構與性質 145
二、鑑別試驗 146
三、雜質檢查 147
四、含量測定 148
參考文獻 149
習題 149
第九章 甾體激素類藥物的分析
第一節 分類與結構 151
一、腎上腺皮質激素 151
二、孕激素 152
三、雄激素及蛋白同化激素 152
四、雌激素 153
第二節 鑑別試驗 153
一、物理常數的測定 153
二、化學鑑別法 155
三、製備衍生物測定熔點 157
四、紫外分光光度法 158
五、紅外分光光度法 158
六、薄層色譜法 159
七、高效液相色譜法 159
第三節 特殊雜質的檢查 160
一、有關物質的檢查 160
二、硒的檢查 161
三、殘留溶劑的檢查 161
四、游離磷酸鹽的檢查 162
第四節 含量測定 162
一、高效液相色譜法 162
二、紫外分光光度法 163
三、比色法 164
參考文獻 168
習題 168
第十章 抗生素類藥物的分析
第一節 概述 170
一、抗生素藥物的特點 170
二、抗生素藥物的質量分析 170
三、抗生素的分類 171
第二節 β-內醯胺類抗生素的分析 171
一、化學結構與性質 171
二、鑑別試驗 173
三、特殊雜質的檢查 174
四、含量測定 174
第三節 氨基糖苷類抗生素的分析 175
一、化學結構與性質 176
二、鑑別試驗 176
三、特殊雜質的檢查及組分分析 177
四、含量測定 177
第四節 四環素類抗生素的分析 178
一、化學結構與性質 178
二、鑑別試驗 179
三、特殊雜質的檢查 179
四、含量測定 180
第五節 抗生素類藥物中高分子雜質的檢查 180
一、抗生素類藥物中高分子聚合物的定義與來源 180
二、高分子雜質的分類與特點 181
三、高分子雜質的控制方法 181
參考文獻 182
習題 182
第十一章 藥物製劑分析
第一節 藥物製劑分析的特點 184
第二節 片劑和注射劑的分析 185
一、常規檢查項目 185
二、片劑含量均勻度的檢查和溶出度的測定 188
第三節 片劑和注射劑中藥物的含量測定 190
一、常見干擾及排除 190
二、含量測定套用示例 192
第四節 複方製劑的分析 194
一、複方製劑分析的特點 194
二、複方製劑分析示例 194
參考文獻 195
習題 195
第十二章 生化藥物和基因工程藥物分析概論
第一節 概述 197
一、生化藥物和基因工程藥物的定義 197
二、生化藥物和基因工程藥物的種類 198
三、生化藥物和基因工程藥物的特點 199
第二節 質量檢驗的基本程式與方法 200
一、鑑別試驗 200
二、雜質檢查 201
三、安全性檢查 202
四、含量測定 203
第三節 常用定量分析方法及其套用 203
一、理化分析法 203
二、酶法 209
三、電泳法 214
四、生物檢定法 216
參考文獻 217
習題 217
第十三章 中藥及其製劑分析概論
第一節 概述 218
一、中藥及其製劑分析的特點 218
二、中藥及其製劑的分類與質量分析特點 219
三、中藥及其製劑待測成分的提取分離與純化方法 222
第二節 中藥及其製劑分析的一般程式 225
一、取樣與樣品保存 225
二、鑑別 227
三、檢查 227
四、含量測定 227
五、檢驗記錄 228
第三節 中藥及其製劑的定性鑑別方法 228
一、性狀鑑別 228
二、顯微鑑別 229
三、理化鑑別 229
四、色譜法 230
第四節 中藥及其製劑的雜質檢查與一般質量控制方法 231
一、水分檢查法 231
二、總灰分和酸不溶性灰分 232
三、重金屬 232
四、砷鹽 233
五、殘留農藥 233
第五節 中藥及其製劑的含量測定方法 234
一、化學分析法 235
二、分光光度法 235
三、薄層掃描法 236
四、高效液相色譜法 237
參考文獻 240
習題 240
第十四章 藥品質量標準的制定
第一節 概述 241
一、制定藥品質量標準的目的和意義 241
二、藥品質量標準的分類及其制定 241
三、藥品質量標準制定的基礎 242
四、藥品質量標準制定與起草說明的原則 243
五、藥品質量標準制定工作的長期性 244
第二節 藥品質量標準的主要內容 245
一、名稱 245
二、性狀 245
三、鑑別 247
四、檢查 248
五、含量測定 249
六、貯藏 253
第三節 藥品質量標準及其起草說明示例 255
一、馬來酸替加色羅的質量標準(草案) 255
二、馬來酸替加色羅的質量標準(草案)起草說明 257
第四節 中藥藥品質量標準及其起草說明示例 260
一、複方丹參片質量標準草案 260
二、複方丹參片質量標準起草說明 263
參考文獻 267
習題 267
