內容簡介
本書是根據《中華人民共和國藥典》2015年版的要求與內容對第二版《藥物分析》教材進行修訂。全書分為理論與實訓兩部分,理論部分較為系統地介紹了藥物分析工作的基本程式,藥品質量標準,藥物鑑別與檢查的項目、原理及方法;根據藥物類別介紹了常用結構已明確的化學合成藥物、天然藥物、抗生素類藥物、生化藥物等及其製劑的鑑別、檢查及含量測定的原理與方法。實訓部分安排了21個實驗,內容涉及藥物分析中常用的實驗操作技術及常見藥物(包括中藥製劑及生化藥品)的分析測定,通過實訓鞏固所學理論知識,培養訓練學生藥物分析的實際操作能力。
圖書目錄
第一章緒論/1
第一節藥物分析的性質、任務、主要內容及發展/1
一、藥物分析的性質及任務/1
二、藥物分析的主要內容及發展/2
第二節藥品檢驗工作的基本程式/3
一、取樣/3
二、性狀觀測/3
三、鑑別/3
四、檢查/3
五、含量測定/4
六、檢驗記錄與報告/4
第三節藥品質量標準/4
一、藥品質量標準的類別/4
二、藥品質量標準的主要內容/5
三、藥品質量管理規範/7
第四節藥典/8
一、《中國藥典》(2015年版)/8
二、常用的國外藥典/11
思考題/12
第二章藥物的鑑別試驗/13
第一節藥物鑑別的目的及鑑別項目/13
一、藥物鑑別的目的及特點/13
二、藥物鑑別的項目/14
第二節常用的藥物鑑別方法/16
一、化學鑑別法/16
二、吸收光譜鑑別法/17
三、色譜鑑別法/19
第三節藥物鑑別試驗條件及靈敏度/20
一、藥物鑑別試驗條件/20
二、鑑別試驗的靈敏度/20
三、提高鑑別反應靈敏度的方法/21
思考題/21
第三章藥物的檢查/22
第一節藥物中雜質種類、來源及雜質限量檢查/22
一、藥物中雜質的種類及來源/22
二、雜質的限量檢查及有關計算/24
第二節藥物中一般雜質的檢查/25
一、氯化物檢查法/26
二、硫酸鹽檢查法/26
三、鐵鹽檢查法/27
四、重金屬檢查法/28
五、砷鹽檢查法/30
六、硫化物檢查法/33
七、硒檢查法/33
八、熾灼殘渣檢查法/33
九、乾燥失重測定法/34
十、水分測定法/36
十一、溶液顏色檢查法/37
十二、溶液澄清度檢查法/38
十三、易炭化物檢查法/39
十四、酸鹼度檢查法/40
十五、有機溶劑殘留量測定法/41
第三節藥物中特殊雜質的檢查/42
一、利用藥物和雜質在物理性質上的差異進行檢查/42
二、利用藥物和雜質在化學性質上的差異進行檢查/46
第四節含量均勻度、溶出度及釋放度的檢查/49
一、固體製劑含量均勻度的檢查/49
二、固體製劑溶出度的檢查/52
三、緩釋製劑等釋放度的檢查/54
思考題/55
習題/55
第四章芳酸類藥物分析/57
第一節水楊酸類藥物的分析/57
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/57
二、鑑別試驗/58
三、檢查試驗/59
四、含量測定/62
第二節苯甲酸類藥物的分析/64
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/64
二、鑑別試驗/65
三、溶出度檢查/65
四、含量測定/66
第三節其他芳酸類藥物的分析/67
一、幾種常用藥物的結構及理化性質/67
二、鑑別試驗/67
三、雜質檢查/68
四、含量測定/69
思考題/69
習題/69
第五章芳胺及芳烴胺類藥物分析/71
第一節芳胺類藥物的分析/71
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/71
二、鑑別試驗/73
三、檢查試驗/76
四、含量測定/77
第二節苯乙胺類藥物的分析/80
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/80
二、鑑別試驗/81
三、特殊雜質的檢查/83
四、含量測定/84
思考題/86
習題/86
第六章磺胺類和喹諾酮類藥物分析/87
第一節磺胺類藥物的分析/87
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/87
二、磺胺嘧啶的鑑別/88
三、磺胺嘧啶的檢查/89
四、含量測定/90
第二節氟喹諾酮類藥物的分析/90
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/91
二、諾氟沙星的分析/91
三、環丙沙星的分析/93
思考題/94
習題/94
第七章雜環類藥物分析/96
第一節吡啶類藥物的分析/96
一、幾種常用的藥物化學結構及理化性質/96
二、鑑別試驗/97
三、有關物質的檢查/99
四、含量測定/100
第二節苯並噻嗪類藥物的分析/101
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/101
二、鑑別試驗/102
三、檢查試驗/103
四、含量測定/104
第三節苯並二氮雜類藥物的分析/106
一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/106
二、鑑別試驗/106
三、檢查試驗/107
四、含量測定/108
思考題/109
習題/109
第八章巴比妥類藥物分析/110
第一節化學結構及理化性質/110
一、巴比妥類藥物的化學結構/110
二、巴比妥類藥物的特性/111
第二節鑑別試驗與特殊雜質檢查/112
一、鑑別試驗/112
二、特殊雜質的檢查/113
第三節含量測定/114
一、銀量法/114
二、溴量法/115
三、高效液相色譜法/115
思考題/116
習題/116
第九章生物鹼類藥物分析/117
第一節生物鹼類藥物的分類、結構與性質/117
一、分類及化學結構/117
二、各類生物鹼藥物的主要理化性質/119
第二節鑑別試驗及特殊雜質檢查/120
一、鑑別試驗/120
二、特殊雜質檢查/122
第三節含量測定/123
一、非水溶液滴定法/123
二、提取酸鹼滴定法/125
三、酸性染料比色法/127
四、紫外-可見分光光度法/128
五、螢光分析法/129
六、高效液相色譜法/129
思考題/130
習題/130
第十章甾體激素類藥物分析/131
第一節甾體類藥物的分類、結構與性質/131
一、基本結構/131
二、分類、結構與性質/131
第二節鑑別試驗與特殊雜質檢查/133
一、鑑別試驗/133
二、特殊雜質檢查/136
第三節含量測定/138
一、四氮唑比色法/138
二、紫外-可見分光光度法/139
三、高效液相色譜法/139
思考題/139
習題/140
第十一章維生素類藥物分析/141
第一節維生素A的分析/141
一、化學結構與主要理化性質/141
二、鑑別試驗/142
三、檢查試驗/142
四、含量測定/142
第二節維生素B1的分析/146
一、化學結構及主要理化性質/146
二、鑑別試驗/147
三、檢查試驗/147
四、含量測定/148
第三節維生素C的分析/148
一、化學結構與主要理化性質/149
二、鑑別試驗/150
三、檢查試驗/150
四、含量測定/151
第四節維生素D的分析/152
一、化學結構和主要理化性質/152
二、鑑別試驗/153
三、雜質檢查/154
四、含量測定/154
第五節維生素E的分析/156
一、化學結構與主要理化性質/156
二、鑑別試驗/156
三、雜質檢查/157
四、含量測定/157
思考題/158
習題/158
第十二章抗生素類藥物分析/160
第一節β-內醯胺類抗生素的分析/161
一、常用藥物的化學結構與主要理化性質/161
二、鑑別試驗/164
三、特殊雜質的檢查/165
四、含量測定/166
第二節氨基糖苷類抗生素的分析/167
一、幾種常見藥物的化學結構與主要理化性質/167
二、鑑別試驗/168
三、特殊雜質檢查/170
四、含量測定/171
第三節四環素類抗生素的分析/172
一、化學結構與主要理化性質/172
二、鑑別試驗/173
三、特殊雜質檢查/174
四、含量測定/175
思考題/175
習題/175
第十三章藥物製劑分析/176
第一節藥物製劑分析的特點及指導原則/176
一、藥物製劑分析的特點/176
二、藥物製劑分析的指導原則/176
第二節片劑分析/177
一、片劑的組成和分析步驟/177
二、片劑的常規檢查/177
三、片劑附加劑的干擾及排除/178
四、含量測定及結果計算/178
第三節注射劑分析/179
一、注射劑的組成及分析步驟/179
二、注射劑的常規檢查/179
三、注射劑中常見附加劑的干擾及排除/180
四、含量測定及結果計算/180
第四節複方製劑的分析/180
一、複方製劑及分析方法/180
二、不經分離測定複方製劑中主要成分含量/180
第五節中藥製劑的分析/183
一、中藥製劑分析的特點及基本程式/183
二、中藥製劑的分析/184
思考題/186
第十四章生化藥物分析/187
第一節生化藥物的種類和特點/187
一、生化藥物的種類/187
二、生化藥物的特點/188
第二節生化藥物常用定量分析法/189
一、酶法/189
二、電泳法/190
三、免疫法/191
四、生物檢定法/191
五、理化測定法/192
第三節常用生化藥物的分析/192
一、蛋白質、多肽類藥物的分析/192
二、酶類藥物的分析/195
三、核酸類藥物的分析/197
四、脂類藥物的分析/198
思考題/199
實訓內容/200
實訓一藥物的一般鑑別試驗/200
實訓二葡萄糖的一般雜質檢查/203
實訓三藥物的特殊雜質檢查/206
實訓四阿司匹林含量測定/207
實訓五布洛芬的紫外吸收光譜法及紅外吸收光譜法鑑別/208
實訓六對乙醯氨基酚片溶出度的測定/209
實訓七溴量法測定鹽酸去氧腎上腺素注射液含量/211
實訓八永停終點法測定鹽酸普魯卡因含量/212
實訓九磺胺嘧啶紅外吸收光譜的識別/213
實訓十HPLC法測定諾氟沙星含量/215
實訓十一鹽酸氯丙嗪片劑及注射液的含量測定/216
實訓十二銀量法測定苯巴比妥含量/217
實訓十三提取酸鹼滴定法測定磷酸可待因糖漿含量/218
實訓十四硫酸阿托品片含量均勻度的檢查/219
實訓十五維生素A軟膠囊含量測定/221
實訓十六碘量法測定維生素C泡騰片含量/223
實訓十七氣相色譜法測定維生素E的含量/224
實訓十八HPLC法測定頭孢拉定含量/225
實訓十九注射用青黴素鈉的鑑別和含量測定/226
實訓二十六味地黃丸的分析/228
實訓二十一胰島素注射液含量測定/230
參考文獻/232