基本介紹
內容簡介
隨著我國醫藥工業的不斷發展，人們對藥品質量的要求不斷提高，檢驗技術的不斷更新，對藥品檢驗工作提出了更高的要求。藥品是維繫人民民眾生命健康的特殊商品，不斷提高藥品質量，切實保障用藥安全，是人民民眾的強烈願望。因此，迫切需要藥品檢驗工作者緊跟現代科學技術的發展，努力學習新知識，掌握藥品檢驗新理論、新方法、新技術，保證藥品檢驗結果的科學性、可靠性。
為了更好地適應我國藥品質量檢驗的新要求，反映藥品檢驗方法的新進展，在深入研究、學習《中國藥典》（2010年版）的分析方法與檢測技術的基礎上，參照《中國藥品檢驗標準操作規範》，結合筆者李菁多年的實踐經驗，編寫了這部專著《藥品質量檢驗常用方法》。
作者簡介
李菁，女，副教授，理學碩士。主要從事藥物分析和分析化學的教學、研究工作，研究方向為藥物分析及藥品質量控制。
近年來，主持完成了湖南省教育廳科研基金項目和教改項目各1項，獲湖南省懷化市科學技術進步三等獎2項，獲湖南省級教學改革發展優秀成果二等獎一項、三等獎2項。主編“十二五”規劃教材2部。在國家級、省級刊物發表科研論文十餘篇。
圖書目錄
第一章 藥品質量檢驗基本知識
第一節 概 述
第二節 藥品質量與藥品質量標準
第三節 藥品質量檢驗基本程式
第四節 檢驗誤差、數據記錄與處理
第二章 化學分析方法
第一節 電位滴定法與永停滴定法
第二節 非水溶液滴定法
第三節 氧瓶燃燒法
第四節 氮測定法
第三章 儀器分析方法
第一節 分光光度法
第二節 色譜法
第三節 質譜法
第四節 核磁共振波譜法
第四章 物理常數測定方法
第一節 相對密度測定法
第二節 餾程測定法
第三節 熔點測定法
第四節 凝點測定法
第五節 旋光度測定法
第六節 折光率測定法
第七節 黏度測定法
第八節pH值測定法
第五章 藥品雜質檢查
第一節 藥物中雜質的來源、分類及限量
第二節 雜質的檢查方法
第三節 常見雜質的檢查
第六章 藥品微生物檢驗方法
第一節 無菌檢查法
第二節 微生物限度檢查法
第三節 藥品安全性檢查～
附錄一 藥品質量標準分析方法驗證指導原則
附錄二 藥品微生物實驗室規範指導原則
附錄三 藥品檢驗所實驗室質量管理規範(試行)
參考文獻
