國食藥監市【2003】184號
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
為落實《藥品監督行政處罰程式規定》（國家食品藥品監督管理局令第1號），規範藥品、醫療器械監督執法行為，國家食品藥品監督管理局制定了《藥品監督行政執法文書規範》，現予印發，請各地參照執行。
特此通知
國家食品藥品監督管理局
二○○三年七月二十九日
第一條 為了規範藥品監督執法行為，根據《藥品監督行政處罰程式規定》（國家食品藥品監督管理局令第1號），制定本規範。
第二條 《藥品監督行政執法文書》（以下簡稱文書）適用於藥品、醫療器械監督檢查和行政處罰等執法活動。
第三條 各級藥品監督管理部門應當按照《藥品監督行政處罰程式規定》所附的36種文書樣式印製使用。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可以根據工作需要補充相應文書。
第四條 設有編號的執法文書編號的形式為：地區簡稱+執法類別+執法性質+［年份］+順序號。
如：（京朝）藥行罰〔2003〕5號。京朝→代表北京市藥品監督管理局朝陽分局，藥→代表執法類別為藥品類案件（如械→代表醫療器械類案件），行罰→代表行政處罰決定書，2003→代表年份，5號→代表行政處罰決定書排序第5號。
第五條 文書中預先設定的欄目，應當逐項填寫（空項應當用槓線表示），不得遺漏或者塗改。有選擇項的應當將非選擇項用槓線划去。
