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藥品生產質量管理
《藥品生產質量管理》是2009年人民衛生出版社出版的一本專業書籍。
內容簡介 圖書目錄 -
藥品生產監督管理辦法
《藥品生產監督管理辦法》是2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，為加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
藥品生產監督管理辦法 第一章 總 則 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 -
藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是藥品生產和質量管理的基本...
基本簡介 目錄 具體內容 -
藥品生產批號
衛生部1992年頒布的《藥品生產質量管理規範》(GMP)第七十六條規定了“批號”一詞的含義：用於識別“批”的一組數字或字母加數字。我國GMP第七十六條規...
批號批量 批號作用 生產日期 批號編制 含義 -
藥品生產監管法律法規
《藥品生產監管法律法規》是2011年9月1日中國醫藥科技出版社出版圖書，由邵蓉主編。本書主要分四部分講述了我國藥品生產環節的法律法規、管理流程圖以及案例等。
內容簡介 目錄 -
藥品生產許可證
《藥品生產許可證》由國家食品藥品監督管理局統一印製。 藥品生產許可證是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規定，《藥品生產許可證》有效期為5年。有...
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二十六、藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》（簡稱《規範》）。第二條 本《規範》是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程及原料藥生產影響成品質量的各關鍵工藝。第二章 人員第三條 藥品生產企業必須配備一定...
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藥品生產質量管理規範認證管理辦法
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對...
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 -
寧波市藥品生產監督管理辦法
第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理，是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生產單位生產條件和生產過程進行監督檢查等管理活動。 第四條市和縣（市）區食品藥品監...
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藥品生產和質量管理規範
是國家衛生管理部門為保證藥品的質量，對藥品生產全過程進行管理所制訂的準則。 上述的《國際商品貿易中藥品質量簽證體制》就是以WHO的GMP為基礎的。
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