藥事管理與法規采分點必背

藥事管理與法規采分點必背

中華人民共和國藥品管理法 藥品註冊管理辦法 藥品流通監督管理辦法

作 者:鄧卅 主編
出 版 社:中國協和醫科大學出版社
出版時間:2010-2-1
版 次:1
頁 數:248
字 數:170000
印刷時間:2010-2-1
開 本:32開
紙 張:膠版紙
印 次:1
I S B N:9787811362282
包 裝:平裝

內容簡介

本書共分三部分:第一部分,藥事管理相關知識,包括五章。第二部分,藥事管理法規,包括四十二章。第三部分,藥學職業道德,包括三章。本書將考試大綱和複習指導用書融為一體,為考生提供了一本高效的複習輔導用書此外,本書還可供高等院校相關專業師生參考。

目錄

第一部分 藥事管理相關知識
第一章 國家藥物政策與相關制度
第一節 國家藥物政策與基本藥物
第二節 醫藥衛生改革與發展的相關政策
第三節 城鎮醫藥衛生體制改革
第四節 農村藥品市場管理
第二章 藥事管理體制
第一節 藥事組織
第二節 藥品監督管理組織
第三節 藥品監督管理相關部門
第三章 藥品質量及其監督檢驗
第一節 藥品質量特性
第二節 藥品質量和藥品質量監督檢驗
第四章 行政法的相關內容
第一節 基本知識
第二節 行政許可
第三節 行政處罰
第四節 行政複議與行政訴訟
第五章 中藥管理
第一節 中藥的概念及其作用
第二節 中藥管理有關規定
第三節 野生藥材資源保護管理
第四節 中藥品種保護
第五節 中藥材生產質量管理規範
第二部分 藥事管理法規
第一章 中華人民共和國藥品管理法
第二章 中華人民共和國藥品管理法實施條例
第三章 中華人民共和國刑法(節選)
第四章 最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體套用法律若干問題的解釋
第五章 麻醉藥品和精神藥品管理條例
第六章 關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
第七章 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡管理規定
第八章 醫療用毒性藥品管理辦法
第九章 易製毒化學品管理條例
第十章 疫苗流通和預防接種管理條例
第十一章 執業藥師資格制度暫行規定
第十二章 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
第十三章 非處方藥專有標識管理規定(暫行)
第十四章 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
第十五章 處方管理辦法
第十六章 藥品不良反應報告和監測管理辦法
第十七章 藥品註冊管理辦法
第十八章 藥品生產質量管理規範
第十九章 藥品生產質量管理規範附錄
第二十章 藥品召回管理辦法
第二十一章 藥品經營許可證管理辦法
第二十二章 藥品經營質量管理規範
第二十三章 藥品經營質量管理規範實施細則
第二十四章 藥品流通監督管理辦法
第二十五章 網際網路藥品交易服務審批暫行規定
第二十六章 醫療機構藥事管理暫行規定
第二十七章 醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
第二十八章 醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
第二十九章 醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
第三十章 藥品說明書和標籤管理規定
第三十一章 化學藥品和生物製品說明書規範細則
第三十二章 中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則
第三十三章 城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法
第三十四章 城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法
第三十五章 中華人民共和國廣告法
第三十六章 藥品廣告審查發布標準
第三十七章 藥品廣告審查辦法
第三十八章 網際網路藥品信息服務管理辦法
第三十九章 中華人民共和國價格法
第四十章 中華人民共和國消費者權益保護法
第四十一章 中華人民共和國反不正當競爭法
第四十二章 關於禁止商業賄賂行為的暫行規定
第三部分 藥學職業道德
第一章 藥學職業道德的基本原則和規範
第二章 藥學領域的道德要求
第三章 中國執業藥師職業道德準則及適用指導

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