圖書信息
書 名: 藥事管理與法規學習指導
作 者：高明
出版社： 中國中醫藥出版社
出版時間： 2010年04月
ISBN: 9787802319288
開本： 16開
定價: 19.00 元
圖書目錄
第一章 緒論
第一部分 重點難點
第一節 藥事管理概述
第二節 藥事管理法規概況
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第二章 藥事管理體制
第一部分 重點難點
第一節 藥事管理體制概述
第二節 藥品監督管理機構
第三節 藥學實踐單位
第四節 藥學社會團體和藥學事業性機構
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第三章 藥師、執業藥師與法規
第一部分 重點難點
第一節 藥師、執業藥師概述
第二節 執業藥師資格制度與法規
第三節 藥師、執業藥師的職業道德規範
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第四章 藥品與藥品管理法
第一部分 重點難點
第一節 藥品概述
第二節 《中華人民共和國藥品管理法》主要內容
第三節 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》主要內容
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第五章 特殊管理的藥品與法規
第一部分 重點難點
第一節 特殊管理的藥品概述
第二節 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》主要內容
第三節 其他特殊管理的藥品與法規
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第六章 新藥研究、藥品註冊管理與法規
第一部分 重點難點
第一節 新藥研究管理
第二節 藥品註冊管理
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第七章 中藥管理與法規
第一部分 重點難點
第一節 野生藥材資源保護管理
第二節 《中藥材生產質量管理規範(試行)》(GAP)
第三節 中藥品種保護
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第八章 藥品生產質量管理與法規
第一部分 重點難點
第一節 藥品生產質量管理
第二節 我國的《藥品生產質量管理規範》(GMP)
第三節 藥品生產監督管理
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第九章 藥品經營質量管理與法規
第一部分 重點難點
第一節 藥品流通管理
第二節 我國的《藥品經營質量管理規範》(GSP)
第三節 藥品流通的監督管理
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第十章 藥品標識物管理與法規
第一部分 重點難點
第一節 藥品包裝、標籤和說明書的管理
第二節 藥品批准文號的管理
第三節 相關的法律法規
第二部分 練習題
第三部分 參考答案
第十一章 醫療機構藥事管理與法規
第一部分 重點難點
第一節 醫療機構藥事管理概述
第二節 藥劑科組織、任務和人員
第三節 調劑質量管理
第四節 藥品供應質量管理
第五節 醫療機構製劑質量管理
第六節 我國臨床藥學管理
第二部分 練習題
第三部分 練習題答案
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