圖書簡介
作/譯者:吳蓮
出版社:人民衛生出版社
出版日期:2003年07月
頁數:324 重約:0.495KG
定價:¥26.00
內容提要
本書比二版增加了藥品標示物和廣告管理、計算機在藥事管理中套用。把法學、管理學、經濟學的理論與藥事管理知副合一起。增加我國藥事管理成就,減少了國外的法律內容。每章前增有內容提要和重點;章後有藥師考試的各 類型題。增補了2001年以來的有關藥事的法律、法規。
圖書目錄
第一章 緒論
第一節 藥事管理
第二節 藥事管理學科
第三節 藥事管理研究
第二章 藥品、藥學與藥師
第一節 藥品
第二節 藥品監督管理概述
第三節 藥學
第四節 藥師
第三章 藥事組織
第一節 藥事組織概述
第二節 藥品監督管理組織
第三節 藥品生產經營組織及行業管理
第四節 藥學教育、科研組織和社會團體
第五節 國外藥事管理體制及機構
第四章 藥品管理立法與《藥品管理法》、《實施條例》
第一節 藥品管理立法概述
第二節 《藥品管理法》和《實施條例》總則
第三節 藥品生產企業管理、藥品經營企業管理和醫療機構藥劑管理
第四節 藥品管理、藥品包裝管理、藥品價格和廣告的管理
第五節 藥品監督和法律責任
第五章 新藥品註冊管理
第一節 藥品註冊管理的歷史發展
第二節 我國的新藥管理
第三節 新藥的註冊管理
第四節 進口藥品、已有國家標準藥品註冊管理和藥品的標準的管理
第五節 《藥品非臨床研究質量管理規範》和《藥品臨床試驗管理規範》
第六節 藥品有良反應監測管理
第七節 藥品專利保護
第六章 藥品標識物、商標和廣告管理
第一節 藥品標識物管理概述
第二節 藥品包裝、標籤、說明書管理
第三節 藥品商標和廣告管理
第七章 特殊管理的藥品
第一節 麻醉藥品和精神藥品的濫用與管制
第二節 麻醉藥品的管理
第三節 精神藥品的管理
第四節 戒毒藥品的管理
第五節 醫療用毒性藥品的管理
第六節 《放射性藥品管理辦法》
第八章 中藥管理
第九章 製藥工業與藥品生產質量管理
第十章 藥品市場行銷與藥品流通監督管理
第十一章 醫療機構藥事管理
第十二章 計算機在藥事管理中的套用
參考文獻
英漢辭彙對照表
漢英辭彙對照表
文章節選
面對21世紀科學技術的高速發展,自然科學和社會科學互相結合。反映藥學科不與法學經濟學、管理科學相互滲透,相互融合,並具邊緣學科特色的《藥事管理學》教材,應運而生,與時俱進。《藥事管理學》第一版,第二版被各高等院校藥學類專業廣泛採用,為高等藥學教育改革奉獻了綿薄之力。2002年,教育部將《藥事管理學》第三版作為“十五”國家級規劃教材。《藥事管理學》第三版編寫,遵循教育部確定的“十五”國家級規劃教材編寫的指導思想,根據藥學專業本科培養目標,結合藥學類專業迅速發展的需求,以及執業藥師考試大綱要求。同時也注意了體現“入世”後,我國藥事發展變化對藥學畢業生提出的新要求。《藥事管理學》第三版共十二章,較第二版新增加了兩篇,即藥品標示物和廣告管理; 計算機在藥事管理中的套用。原第5章新藥和進口藥管理,改為藥品註冊管理。其餘各章題目未變,除個別章節外,各章內容變化大致三分之一左右……