圖書簡介:
作/譯者:周儉慰出版社:中國醫藥科技出版社
出版日期:2008年06月
頁數:208 重約:0.320KG
定價:¥24.00
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內容提要:
本書是全國醫藥職業教育藥學類規劃教材之一,作者依照教育部[2006]16號檔案要求,結合我國高職教育的發展特點,根據《藥事法規》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。
全書共分為十章,分別介紹了藥事法規的主要內容:第一章緒論、第二章藥品生產企業管理、第三章藥品經營企業管理、第四章醫療機構的藥劑管理、第五章藥品管理、第六章藥品包裝的管理、第七章藥品價格和廣告的管理、第八章藥品監督、第九章藥品註冊管理、第十章藥品保護,書後附有案例分析練習習題及答案,供學生實訓時使用或者學習,以提高學生分析解決實際... [顯示全部]
圖書目錄:
第一章緒論
第一節概述
案例一藥店銷售假藥依據《藥品管理法》還是《產品質量法》處理案
案例二《藥品管理法》對個人用藥行為不具有約束力案
案例三食品藥品監督管理局對“南京湯山中毒事件”是否有管轄權案
案例四跨省銷售藥品管轄機構案
第二節假藥與劣藥的管理
案例一使用假冒品牌藥品案
案例二假藥免於行政處罰案
案例三無證生產假藥案
第二章藥品生產企業管理
第一節藥品生產實行雙重許可制度
案例一藥品生產企業無證生產藥品案
案例二患者使用無批准文號藥品受傷害案
案例三“欣弗”事件... [顯示全部]
文章節選:
本書是全國醫藥職業教育藥學類規劃教材。該課程作為一門關於藥品監管法律法規及相關規範的課程,涉及到藥品的研發、生產、流通、使用以及行政監督等各個環節,已被教育部列為藥學專業學生的必修課程。
本教材在編寫時遵循高等職業教育實踐性強的特點規律,結合高職藥學專業藥事法規課程教學的需要,針對職業技術院校學生的實際情況,以“夠用、實用、適用”為度,依據我國最新頒布的法律、法規和規章制度,精選教學內容,力求做到簡單、實用。
本教材採用了以實際案例引入理論講解的模式,將案例分析與法規理論結合起來,改變了傳統... [顯示全部