拼音名:Wanshi Niuhuang Qingxin Pian
英文名:書頁號:GLFE─516
標準編號:WS-11391(ZD-1391)-2002
【處方】 人工牛黃5g 硃砂30g 黃連100g 黃芩60g 梔子60g 鬱金40g 澱粉5g 硬脂酸鎂0.9g 製成 1000片
【性狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣顯棕黃色;氣微,味苦。
【鑑別】 (1)取本品2片,研細,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼和鹽酸巴馬汀對照品,加甲醇製成每1ml各含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述四種溶液各1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品6片,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,濾過,濾液用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品6片,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,濾過,濾液用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液15ml洗滌,棄去氨液,再用正丁醇飽和的水15ml洗滌,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置後的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【功能主治】 清心開竅,息風鎮驚。用於熱入心包,痰熱蒙蔽,神志不清,小兒驚風痰壅,手足抽搐。
【用法用量】 口服,一次4~5片,一日2~3次;或遵醫囑。
【禁忌】 肝腎功能不全、造血系統疾病、孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】 (1)本品含硃砂,不宜長期服用;本品為處方藥,須在醫生指導下使用: (2)兒童應在醫生指導下使用,嚴格控制療程; (3)服用本品應定期榆查血、尿中汞離子濃度,檢查肝、腎功能,如超過規定限度者市即停用。
【規格】 薄膜衣每片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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