萘普生顆粒

萘普生顆粒

萘普生顆粒(Naproxen Granules),本品為著色顆粒。本品為非甾體抗炎藥,其鎮痛、抗炎、解熱作用,通過抑制前列腺素合成而起作用。口服後吸收迅速而完全,口服後2~4小時血藥濃度達峰值。類別屬於消炎鎮痛藥。

基本信息

藥品簡介

通用名:萘普生顆粒

英文名:NAPROXEN GRANULES

拼音名:NAIPUSHENG KELI

藥品類別:解熱鎮痛及非甾體抗炎鎮痛藥

性狀:本品為著色顆粒。

貯藏:遮光,密封保存。

包裝:10g:0.25g

主要成分

萘普生結構式萘普生結構式

通用名:萘普生

化學名:(+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸

拼音名:NAIPUSHENG

英文名:NAPROXEN

CAS No.:22204-53-1

分子式:C14H14O3

分子量:230.26

規格:10g:0.25g

藥理毒理

本品為非甾體抗炎藥,其鎮痛、抗炎、解熱作用,通過抑制前列腺素合成而起作用。

藥代動力學

口服後吸收迅速而完全,口服後2~4小時血藥濃度達峰值。與食物、含物質同服吸收率降低,與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結合率高於99%。T1/2一般為13 小時。在肝內代謝,經腎臟排泄.約有95%以原形及其結合物隨尿排出。

適應症

用於治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎腱鞘炎。亦可用於緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛。

用法用量

口服。(1)成人常用量:①抗風濕,一次0.25~0.5g,早晚各一次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②止痛,首次0.5g,以後必要時0.25g,必要時每6~8小時一次;③痛風性關節炎急性發作,首次0.75g,以後一次0.25g,每8小時一次,直到急性發作停止;④痛經,首次0.5g,以後必要時0.25g,每6~8小時一次。

(2)小兒常用量:抗風濕,按體重一次5mg/kg,一日2次。

不良反應

(1)皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等。

(2)視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

(3)胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。
禁忌症 對本品或同類藥有過敏史,對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合徵者,均應禁用;胃、十二指腸活動性潰瘍者禁用。

注意事項

(1)交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也過敏。

(2)對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。

(3)下列情況應慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。

(4)長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據患者對藥物的反應而調整劑量,一般套用最低的有效量。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)本品對胎兒的影響研究尚不充分,由於其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉,又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長,故除非另有原因,否則孕婦不宜套用。(2)本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的l%,哺乳期婦女不宜用。

老年患者用藥:老年人應慎用。

藥物相互作用

(l)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時,胃腸道的不良反應增多,並有潰瘍發生的危險。

(2)與肝素雙香豆素等抗凝藥同用,出血時間延長.可出現出血傾向,並有導致胃腸道潰瘍的可能。

(3)本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。

(4)本品可抑制鋰隨尿排泄.使鋰的血藥濃度升高。

(5)與丙磺舒同用時,本品的血藥濃度升高, T1/2延長.可增加療效,但毒性反應也相應加大。

藥物過量

超量中毒時應予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對症及支持療法,併合理使用利尿藥。

鑑別

(1)取本品適量(約相當於萘普生5mg),加無水乙醇5ml溶解後,濾過,取濾液,沿管壁加入硫酸2ml,硫酸層顯黃色,稍放置,置紫外光燈下觀察,兩液層接界面顯黃綠色螢光。

(2)取本品適量(約相當於萘普生8mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量振搖使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取濾液,照分光光度法測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。

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