萘普生散

Powder主要成分本品含萘普生(C14H14O3)應為標示量的90.0%~110.0%。 鑑別取本品適量,加甲醇溶解製成每1ml中約含30mg的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV 每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於23.03mg的C14H14O3。

基本信息

標準號 WS-10001-(HD-1040)-2002
藥品名稱 萘普生散
藥品英文名 Naproxen Powder
主要成分 本品含萘普生(C14H14O3)應為標示量的90.0%~110.0%。
處方 
性狀 本品為白色至類白色粉末。
鑑別 取本品適量,加甲醇溶解製成每1ml中約含30mg的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV A)測定,在262nm、 271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。
檢查 有關物質 避光操作。取本品適量,用甲醇溶解製成每1ml中約含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,加甲醇稀釋製成每1ml中約含0.10mg的溶液,作為對照溶液;另取6-甲氧基-2-萘乙酮對照品適量,加甲醇溶解製成每1ml中約含50mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V B)試驗,吸取上述三種溶液各10ml,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以甲苯-四氫呋喃-冰醋酸(90︰9︰3)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深;供試品溶液如顯螢光斑點,其螢光強度與對照品溶液的主斑點比較,不得更強。其他 應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄I P)。
含量測定 取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取約0.5g,加甲醇45ml溶解後,再加水15ml與酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於23.03mg的C14H14O3。
類別 抗炎鎮痛藥。
作用與用途/功能與主治/適應證 用於風濕性關節炎等。
用法與用量 口服。成人:一次0.25~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g。小兒:按體重一日10mg/kg,分2次服。或遵醫囑。
注意 1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也過敏。2.對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。3.下列情況應慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。4.長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據患者對藥物的反應而調整劑量,一般套用最低的有效量。
規格 0.25g
貯藏 遮光,密封保存。
有效期 暫定2年
曾用名 
起草單位 重慶藥友製藥有限責任公司
覆核單位 重慶市藥品檢驗所
出處 化學藥品地方標準上升國家標準(第十一冊)

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