理化性質
苯扎溴銨含量/% ≥95
相對密度（25℃） 0.96～0.98
常溫下為黃色膠狀體，性質穩定，無刺激性，不損壞物品。市售為5%苯扎溴銨水溶液，震盪可產生大量泡沫，影響使用。
本品為黃白色蠟狀固體或膠狀體。易溶於水，微溶於乙醇。
具有芳香氣，味極苦。具有典型陽離子表面活性劑的性質，水溶液攪拌時能產生大量泡沫。性質穩定，耐光，耐熱，無揮發性，可長期存放。
藥品用途
本品為最常用的表面活性劑之一，具有潔淨、殺菌消毒和滅藻作用，廣泛用於殺菌、消毒、防腐、乳化、去垢、增溶等方面，是迄今工業循環水處理常用的非氧化性殺菌滅藻劑、黏泥剝離劑和清洗劑之一。在用於循環水系統的微生物控制與清洗時，本品與潔而滅具有相似的活性，但在同等試驗情況下，本品比潔而滅具有更好的殺菌活性。例如在10mg/L有效物的用量下，本品對異養菌的殺滅率為98.9%，而潔而滅對異養菌的殺滅率為98.3%。此外，本品比潔而滅具有更低的毒性，具有同樣的使用注意事項，在通常使用情況下，其使用濃度為50～100mg/L。本品對殺菌滅藻有高效、毒性小、可溶於水、不受水硬度影響、使用方便、成本低等優點。生產製備
叔胺與溴代烴一步反應而成。收率可達99%。此工藝生產過程無任何“三廢”排放。苯扎溴銨是由叔胺與溴代烴一步反應而成。收率可達99%。此工藝生產過程無任何“三廢”排放。
苯扎溴銨屬季銨鹽類陽離子表面活性劑,因其價廉,且殺滅繁殖型細菌作用較強,可套用於臨床科室的持物鉗醫療器械的消毒,現就配製方法與含量測定報導如下。1方法配製苯扎溴銨消毒液取含50g/L商品苯扎溴銨溶液20ml,加入亞硝酸鈉5g,碳酸氫鈉0.5g,再以蒸餾水加至100ml即可。含量測定方法按《中國醫院製劑規範》中苯扎溴銨消毒液的含量測定方法進行,分別測定樣品和對照品的含量,以確定材料對苯扎溴銨的測定是否有干擾。精密量取樣品20毫升,置碘瓶中加氫氧化鈉試液1毫升,搖勻,加溴酚藍指示液5滴與氯仿5ml,用0.01mol/L四苯硼鈉液滴定,將近終點時必須強力振搖,至氯仿層的藍色消去即得。
組成結構
BenzalkoniumBromide(BromoGeramine) 主要成分及其化學名稱為：本品為溴化二甲基苄基烴銨的混合物。【結構式】R為烴基=C8H17～C18H37
【理化性質】
藥理毒理
本品為陽離子表面活性劑類廣譜殺菌劑，能改變細菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用。對革蘭陽性細菌作用較強，但對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細菌芽孢無效。能與蛋白質迅速結合，遇有血、棉花、纖維素和有機物存在，作用顯著降低。0.1%以下濃度對皮膚無刺激性。【適應症】用於手術前皮膚消毒，黏膜和傷口消毒，手術器械消毒。
用法用量
創面消毒用0.01%溶液，皮膚及黏膜消毒用0.1%溶液，手術前洗手用0.05%～0.1%溶液浸泡5分鐘；手術器械消毒用0.1%溶液(內加0.5%亞硝酸鈉以防生鏽)煮沸15分鐘,再浸泡30分鐘；0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗；0.0025%溶液作膀胱保留液．【不良反應】曾報導引起變態反應性結膜炎、視力減退、接觸性皮炎，也有報導3%溶液灌腸數分鐘後引起噁心、冷汗終致死亡。用作陰道沖洗亦有引起死亡的病例，死亡顯著降低。
【注意事項】(1)禁止與普通肥皂配伍。 (2)不適用於膀胱鏡、眼科器械、橡膠及鋁製品的消毒。
藥物分析
苯扎溴銨套用範圍： 本方法採用滴定法測定苯扎溴銨原料藥中苯扎溴銨的含量。
本方法適用於苯扎溴銨原料藥。
方法原理： 供試品置具塞錐形瓶中，加水與氫氧化鈉試液，加溴酚藍指示液與三氯甲烷，用四苯硼鈉滴定液滴定，將近終點時強力振搖，至三氯甲烷層的藍色消失，根據滴定液使用量，計算苯扎溴銨的含量。
試劑： 1. 溴酚藍指示液
2. 四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）
3. 氫氧化鈉試液
4. 三氯甲烷
儀器設備：
試樣製備： 1. 溴酚藍指示液
取溴酚藍0.1g，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.0mL使溶解，再加水稀釋至200mL，即得。
2. 四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）
配製：取四苯硼鈉7.0g，加水50mL振搖使溶解，加入新配製的氫氧化鋁凝膠（取三氯化鋁1.0g，溶於25mL水中，在不斷攪拌下緩緩滴加氫氧化鈉試液至pH8~9），加氯化鈉16.6g，充分攪勻，加水250mL，振搖15分鐘，靜置10分鐘，濾過，濾液中滴加氫氧化鈉試液至pH8~9，再加水稀釋至1000mL，搖勻。
標定：精密量取本液10mL，加醋酸-醋酸鈉緩衝液（pH3.7）10mL與溴酚藍指示液0.5mL，用烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。根據烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）的消耗量，算出本液的濃度，即得。
貯藏：置棕色玻瓶中，密閉保存。
3. 氫氧化鈉試液
取氫氧化鈉4.3g，加水使溶解成100mL。
操作步驟： 精密稱取供試品約0.25g，置具塞錐形瓶中，加水50mL與氫氧化鈉試液1mL，搖勻，加溴酚藍指示液0.4mL與三氯甲烷10mL，用四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，將近終點時必須強力振搖，至三氯甲烷層的藍色消失，即得。每1mL四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）相當於7.969mg的C22H40BrN。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，一部，p.316。
藥典修訂
2010版中國藥典修訂增訂內容【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢
醫藥用途
【藥理毒理】本品為陽離子表面活性劑類廣譜殺菌劑，能改變細菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用。對革蘭陽性細菌作用較強，但對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細菌芽孢無效。能與蛋白質迅速結合，遇有血、棉花、纖維素和有機物存在，作用顯著降低。對0.1%以下濃度皮膚無刺激性。【適應症】用於手術前皮膚消毒，黏膜和傷口消毒，手術器械消毒。
【用法和用量】創面消毒用0.01%溶液，皮膚及黏膜消毒用0.1%溶液，手術前洗手用0.05%～0.1%溶液浸泡5分鐘；手術器械消毒用0.1%溶液(內加0.5%亞硝酸鈉以防生鏽)煮沸15分鐘,再浸泡30分鐘；0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗；0.0025%溶液作膀胱保留液．
【不良反應】曾報導引起變態反應性結膜炎、視力減退、接觸性皮炎，也有報導3%溶液灌腸數分鐘後引起噁心、冷汗終致死亡。用作陰道沖洗亦有引起死亡的病例，死亡顯著降低。
【注意事項】(1)禁止與普通肥皂配伍。 (2)不適用於膀胱鏡、眼科器械、橡膠及鋁製品的消毒。
