別名
苯唑青黴素、新青黴素Ⅱ、苯唑青黴素、苯甲異惡唑青黴素鈉、苯唑西林鈉
苯唑西林鈉膠囊說明書
苯唑西林鈉膠囊說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：苯唑西林鈉膠囊
英文名稱：Oxacillin Sodium Capsules
漢語拼音：Benzuo Xilinna Jiaonang
【成份】
化學名稱：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-異惡唑甲醯氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽一水合物。
化學結構式：
分子式： C19H18N3NaO5S·H2O
分子量： 441.44
【性狀】
本品內容物為白色粉末或結晶性粉末，無臭或微臭。
【適應症】
用於抗青黴素葡萄球菌引起的肺炎和皮膚、軟組織感染等。
【規格】
按C19H19N3O5S 計算0.5g。
【用法用量】
空腹口服。
成人：一般感染，一次0.5～1.0g（2～4粒）；重症患者一次1～1.5g（4～6粒），一日3～4次。
兒童：每日按體重70～100mg/kg，分3～4次。
新生兒：體重2.5kg以下者，一日120mg；體重2.5kg以上者，一日160mg。
輕、中度腎功能減退患者不需調整劑量，嚴重腎功能減退患者應避免套用大劑量，以防中樞神經系統毒性反應發生。
【不良反應】
主要為胃腸道反應，如噁心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲不振等。尚可見藥疹、藥物熱等過敏反應。個別發生血清氨基轉移酶升高，停藥後症狀消失。大劑量套用可出現神經系統反應，如抽搐、痙攣、神志不清、頭痛等。偶見中性粒細胞減少症或粒細胞缺乏症，對特異體質者可致出血傾向。急性間質性腎炎伴腎功能衰竭也有報告。少數可發生白色念珠菌繼發感染。
【禁忌】
有青黴素類藥物過敏史者或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】
1．套用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。
2．對一種青黴素過敏者可能對其他青黴素類藥物、青黴胺過敏，有青黴素過敏性休克史者約5%～7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。
3．有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病及肝病患者應慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前缺乏本品對孕婦影響的充分研究，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【兒童用藥】
新生兒尤其早產兒應慎用。
【老年用藥】
老年患者應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】
1．本品與氨基糖苷類、去甲腎上腺素、間羥胺、苯巴比妥、維生素B族、維生素C等藥物存在配伍禁忌，不宜同瓶滴注。
2．丙磺舒可減少苯唑西林的腎小管分泌，延長本品的血清半衰期。
3．阿司匹林、磺胺藥可減少本品在胃腸道中的吸收，並可抑制本品對血清蛋白的結合，提高本品的游離血藥濃度。
【藥物過量】
藥物過量主要表現是中樞神經系統不良反應，應及時停藥並予對症、支持治療。血液透析不能清除苯唑西林。
【藥理毒理】
本品是耐酸和耐青黴素酶青黴素。苯唑西林對產青黴素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性，對各種鏈球菌及不產青黴素酶的葡萄球菌抗菌活性則遜於青黴素G。本品通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。
【藥代動力學】
苯唑西林耐酸，口服可吸收給藥量的30%～33%。苯唑西林蛋白結合率為93%。在肝、腎、腸、脾、胸腔積液和關節腔液中均可達到有效治療濃度，在腹水和痰液中濃度較低。苯唑西林難以透過正常血腦脊液屏障，可透過胎盤進入胎兒體內，亦有少量分泌至乳汁。本品健康成人消除半衰期（t1/2β）為0.4～0.7小時；出生8～15日和20～21日的新生兒的消除半衰期（t1/2β）分別達1.6天和1.2天。苯唑西林約49%在肝臟代謝，血液透析和腹膜透析均不能清除本品。
【包裝】
藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔泡罩包裝。
包裝規格：（1）0.25g/粒，每板10粒，每盒1板；（2）0.25g/粒，每板10粒，每盒2板；
（2）0.5g/粒，每板10粒，每盒1板
【有效期】 24個月
【執行標準】
《化學藥品地方標準上升國家標準》第8冊，藥品標準編號：WS-10001-(HD-0717)-2002。
【批准文號】(1) 0.25g，國藥準字H51022395; (2) 0.5g, 國藥準字H20064433
