艾地苯醌片 (IDEBENONE TABLETS)
艾地苯醌片,本品為白色糖衣片,片芯為橙黃色。慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀症狀、語言、焦慮、抑鬱、記憶減退、智慧型下降等精神行為障礙。口服成人每次30mg(1片),每日3次,飯後服用。長期服用,要注意檢查GOT、GPT等肝功能。不良反應發生率3%左右,主要有過敏反應、皮疹、噁心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。
基本信息
- 外文名:Idebenone Tablets
- 藥品類別:化學藥品
- 是否處方藥:處方藥
成份
本品主要成分為艾地苯醌,化學名稱為6-(10-羥癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌。
結構式:分子式:C19H30O5分子量:338.44
拼音名:AIDIBENKUNPIAN【性狀】
艾地苯醌片為白色糖衣片,片芯為橙黃色。
【包裝規格】
30mg
【貯藏】
室溫保存。
【有效期】
2年
適用症
慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀症狀、語言、焦慮、抑鬱、記憶減退、智慧型下降等精神行為障礙。
用法與用量
口服 成人每次30mg(1片),每日3次,飯後服用。
注意事項
長期服用,要注意檢查GOT、GPT等肝功能。
孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項
1、對孕婦給予艾地苯醌片安全性還未完全確定,因而對妊娠婦女禁用。
2、由於艾地苯醌片可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應慎用藥。
不良反應
不良反應發生率3%左右,主要有過敏反應、皮疹、噁心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。
藥理
艾地苯醌片為腦代謝、精神症狀改善藥,可激活腦線粒體呼吸活性,改善腦缺血的腦能量代謝,改善腦內葡萄糖利用率,使腦內ATP產生增加,抑制腦線粒體生成過氧化脂質,抑制腦線粒體膜脂質過氧化作用所致的膜障礙。艾地苯醌片毒副反應低,LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg,大鼠20mg/(kg?d)口服半年,狗100mg/(kg?d)口服1年未見明顯毒性反應,無致畸、致癌、致突變作用。
藥物代謝動力學
據資料報導,6例腦卒中後遺症患者飯後口服艾地苯醌片30mg,Tmax為3.31小時,Cmax為290μg/ml,消除半衰期為7.69小時,尿中未檢出原形藥物,均為代謝物,24小時內尿中排泄率7.32%。