成份
本品主要成份為色甘酸鈉。
化學名稱:5,5′-〔(2-羥基-1,3-亞丙基)二氧〕雙(4-氧代-4H-1-苯並吡喃-2-羧酸)二鈉鹽
化學結構式:
分子式:CHNaO
分子量:512.34
性狀
本品在耐壓容器中的藥液為白色或微黃色混懸液,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。
適應症
用於預防和治療支氣管哮喘、過敏性哮喘及過敏性鼻炎。
規格
每瓶總量14g,內含色甘酸鈉0.7g,每撳含色甘酸鈉3.5mg,每瓶200撳。
用法用量
(1) 用於預防和治療支氣管哮喘、過敏性哮喘時口腔吸入(見下圖),每次3.5~7mg,即1~2撳,每日3~4次。
一、使用時除去助動器帽,瓶身倒置,搖勻(見圖示一);
二、緩慢呼氣(見圖示二);
三、將助動器口含在口中,對準咽喉,在深深吸氣的同時立即撳壓閥門,使藥霧充分吸入(見圖示三);
四、屏息十秒,以便使藥物充分發揮作用(見圖示四);
五、如需再次吸入,至少等一分鐘後,再按第二至第四步重複操作。
(2) 用於預防和治療過敏性鼻炎時鼻腔吸入(見下圖),每次每鼻孔3.5~7mg,即1~2撳,每日3~4次。
一、使用時,按(圖示一)拔下口腔用助動器,更換為鼻腔用助動器(見圖示二);
二、按(圖示三)方向搖勻;
三、輕輕呼氣使鼻孔通暢;
四、將頭部稍向後傾斜,掩蓋一鼻孔,瓶身倒置,將助動器噴嘴對準另一鼻孔,撳壓閥門,將藥霧充分噴入鼻孔(見圖示四),同時輕輕經鼻孔吸氣,然後經口部呼氣;
五、在另一鼻孔重複第四步操作。
不良反應
偶有排尿困難;氣霧吸入可致刺激性咳嗽。
禁忌
對本品及氟里昂過敏者禁用。
注意事項
1.由於本品系預防性地阻斷肥大細胞脫顆粒,而非直接舒張支氣管,因此對於支氣管哮喘病例應在發病季節之前2~3周提前用藥;
2.極少數人在開始用藥時出現哮喘加重,此時可先吸入少許擴張支氣管的氣霧劑,如沙丁胺醇;
3.不要中途突然停藥,以免引起哮喘復發;
4.肝腎功能不全者慎用;
5.本品起效較慢,需連用數日甚至數周后才起作用,故對正在發作的哮喘無效;
6.首次使用或用後放置一周以上再使用時,應先向空氣中試噴;如遇噴不出情況,請確認使用是否正確或檢查助動器噴孔是否堵塞;
7.連續使用數次後,須取下助動器,用溫水浸泡沖洗,擦淨晾乾後重新安裝,以防助動器噴孔堵塞;
8.本品系受壓容器,嚴禁受熱、撞擊或在瓶上戳刺,即使將藥用完也應避免;
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
應慎用。
兒童用藥
應在醫師指導下用藥。
老年用藥
應在醫師指導下用藥。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
其作用機制是能穩定肥大細胞的細胞膜,阻止肥大細胞脫顆粒,從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應物質等過敏反應介質的釋放,進而阻抑過敏反應介質對組織的不良作用。其抑制過敏反應介質釋放的作用,可能是通過抑制細胞內環磷腺苷磷酸二酯酶,致使細胞內環磷腺苷(cAMP)的濃度增加,阻止鈣離子轉運入肥大細胞內,從而穩定肥大細胞膜,阻止過敏反應介質的釋放。
藥代動力學
吸入後約有8%~10%進入肺內,經支氣管和肺泡吸收。T為80分鐘。以原形排出,50%通過腎臟排泄,50%通過膽汁。體內無蓄積。口服本品僅能吸收0.5%。
貯藏
密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
鋁罐包裝,1支/盒。
有效期
36個月。
執行標準
中國藥典2005版二部