產品性能
結構及組成 本試劑盒由測試條（斑點從標記向下依次為：人的IgG陽性質控、陰性質控、包括純化的雞紅細胞核和小牛核抗原的總核抗原、雙鏈脫氧核糖核酸（
ds－DNA)、Smith抗原/核糖核蛋白（RNP)、乾燥綜合徵
A/B抗原)；稀釋液（＃1)：含有緩衝液、蛋白穩定劑和
0.1％的疊氮鈉；增強液（＃2)：含有氯化鈉和0.1％的
疊氮鈉；結合液（＃3)：含有溶解於緩衝液中的與羊抗
人抗體結合的鹼性磷酸酶、蛋白穩定劑和0.1％的疊氮鈉
；發展液（＃4)：含有溶解於緩衝液中的5－溴－4－氯
－3－吲哚基磷酸鹽、對硝基氯化四唑蘭（NBT)、0.8％
N、N－二甲基甲醯胺（DMF)和0.1％的疊氮鈉；反應管；
說明書
產品適用範圍 試劑盒用於篩查和檢測血清或肝素抗凝全血中5種特異性核抗原的自身抗體，包括：雙鏈DNA（ds-DNA)、乾燥綜合徵抗原A（SS-A/Ro)、乾燥綜合徵抗原B（SS-B/La)、核糖核蛋白（RNP)和Smith抗原（Sm)。用於自身免疫性疾病的輔助診斷。註冊代理 北京海奧基業生物技術有限公司
售後服務機構 北京海奧基業生物技術有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備註
變更日期生產廠商名稱（英文) Innominata,d.b.a.GenBio
生產廠地址（中文) 15222Avenueofscience,SuiteA,SanDiego,CA92128
生產場所 15222Avenueofscience,SuiteA,SanDiego,CA92128
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 自身免疫檢查試劑盒
產品名稱（英文) ImmunodotAutoimmuneScreeningPanel1
規格型號 25T（編號：950－0001－00)
產品標準 YZB/USA0174－2005《自身免疫檢查試劑盒》
註冊號 國食藥監械(進)字2005第3402145號
生產廠商名稱（中文)
