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臨床試驗
《臨床試驗》是2004年復旦大學出版社出版的圖書,作者是金丕煥、鄧偉。
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臨床試驗設計與統計分析
《臨床試驗設計與統計分析》是2012年9月1日人民衛生出版社出版的圖書,作者是賀佳、鄧偉。
編輯推薦 內容簡介 圖書目錄 目錄 作者簡介 -
醫療器械臨床試驗質量管理規範
《醫療器械臨床試驗質量管理規範》經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衛生和計畫生育委員會委主任會議審議通過,2016年3月1日國家食品藥品監督管理總...
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臨床試驗的設計與分析
內容介紹《臨床試驗的設計與分析:概念與方法學(第2版)》主要內容簡介:國內引進出版的第一部關於藥物臨床試驗設計與分析的專業著作。由兩位具有豐富...臨床試驗階段和與之對應的概念、統計學解釋、設計和分析的基本原理與基本方法,而且...
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臨床試驗的設計與分析:概念與方法學
臨床試驗設計 抗腫瘤藥物臨床試驗的設計 臨床試驗的分類
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藥物臨床試驗
藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志願者)進行的藥物的系統性研究,以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分...
概述 分期試驗 準備條件 規範內容 受試者保障 -
疫苗臨床試驗質量管理指導原則
2013年10月31日,國家食品藥品監督管理總局以食藥監藥化管〔2013〕228號印發《疫苗臨床試驗質量管理指導原則(試行)》。該《指導原則》分總則、職...
基本信息 法律法規 處理設施 操作方法 申辦要求 -
藥物臨床試驗質量管理規範
《藥物臨床試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布。本規範自2003年9月1日起施行。
頒布令 法規全文 附錄 -
臨床試驗設計與實施管理者指南(第2版)
《臨床試驗設計與實施管理者指南(第2版)》是2010年北京大學醫學出版社出版的圖書,作者是(美)PhillipI.Good。
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