膠囊明膠定義
明膠是生產常規空心膠囊的主要原料（約占所有原材輔料的96～99%），了解和掌握有關明膠的知識對於指導實際操作有著非常重要的意義。
它是由動物的骨、生皮、肌腱、及其它結締組織的膠原經預處理轉化，再經適當溫度提取出來的具有水溶性、能凝凍的蛋白質類物質。
膠原是明膠的前身，在生物體內是作為結締組織及保護功能的蛋白質起作用。它不溶於水、鹽溶液、稀酸和稀鹼溶液，因而隸屬於硬蛋白。膠原在酸、鹼、酶或熱的作用下可以發生降解成為明膠。明膠是膠原經溫和且不可逆解旋斷裂後的主要產物，並且這種降解在一定條件下，會持續不斷進行最後生成小分子胺基酸，此時已失去明膠的粘度和凍力等物理性能。因此在明膠的製造和使用過程中，都應該對此加以重視，儘可能縮短工藝時間防止明膠的降解。在已知的膠原結構中，沒有一個鍵是非常活潑以致它能最先斷裂，而實際鍵斷裂是隨機的，它們與pH值及溫度有關，膠原鍵斷裂的位置決定了明膠的分子量、多肽鍵數目、每種胺基酸殘基數量和它們的相對於明膠分子的末段鏈的位置，這種斷裂的無規則特性是明膠分子無規則性的主要原因。
明膠的分類
由於處理方法不同、品質各異、用途有別，明膠的分類仍是一個較為複雜的問題。常用的分類方法為：
1.明膠按照處理方法不同可以分為酸法膠、鹼法膠、酶法膠。
酸法膠，亦稱A型膠。
鹼法膠，亦稱B型膠
酶法膠：原料經酶預處理，在適度pH值的介質中提取的明膠。
2.明膠按用途可分為照相膠、藥用膠、食用膠、工業膠等。
3.按所採用原料不同可分為骨明膠、皮明膠。
生產空心膠囊使用的原料主要是藥用骨明膠。
明膠的原料
明膠的原料很多，嚴格地講，只要是含有豐富膠原的動物體組織都可作為明膠的原料，例如動物皮：豬皮、牛皮、魚皮及其他獸皮等；動物骨：牛骨、豬骨等。但是來源豐富的原料還是豬骨、牛骨等，豬骨、牛骨多數為屠宰廠的骨料；還有豬皮、牛皮等。生產藥用明膠和食用明膠必須採用鮮骨或鮮皮，而一些乾雜骨以及製革廠的邊角裁削料等只能作為生產工業明膠的原料。
明膠的生產工藝
明膠的生產工藝為：
原料骨或皮→破碎→篩分→脫脂→浸酸→水洗→浸灰→水洗中和→物理抽提→過濾→離子交換→濃縮→冷凍成型→乾燥→粉碎→混合→成品
明膠生產的要點可概括為四點：
1.明膠生產是一個複雜的化工過程，工序多，包括了化工生產的主要基本單元操作：物料粉碎、物料輸送、萃取、過濾、蒸發、乾燥。其中任何一個單元操作不慎都將影響產品的產量和質量。
2.明膠生產過程實質上是膠原發生各種變化的過程，在該過程中，由於膠原和明膠成份主要是蛋白質，容易滋生細菌，如何防止細菌污染、滅菌，是明膠生產過程極為重要的環節。
3.明膠生產周期一般取決於提前的原料處理過程。在一定期限內前處理時間越長越好，而提膠則是時間越短越好。
4.明膠經複雜的生產過程，會因原料的種類和鮮度、生產工藝和設備、氣候和環境、水質等的不同生產出不同質量的明膠。另外同一批原料在相同處理後分道提取的明膠質量也不相同。
明膠在各工業領域的套用
1.明膠在醫藥業
人體蛋白質中膠原占到1/3，聯繫到膠原是明膠的母體，二者胺基酸組成大致相同，因而在生物化學與醫藥衛生的學科中常把明膠作為一項重要研究內容。
在生物化學中，明膠是研究蛋白質一級結構的一種模型蛋白。在藥劑學中，明膠大量地用作栓劑、囊劑、代血漿的主要原料，明膠還用於製作片劑包衣、明膠敷料、明膠海綿等。
明膠水解在醫藥衛生中已逐步得到重視。尤其是它作為化妝品的成分之一，對其生物、生理特性的研究是不可忽視的內容。
2.明膠在食品業
明膠由於其優良性能如形成可逆性凝膠、粘稠性、表面活性等，在食品工業中廣泛地用作膠凍劑、乳化劑、穩定劑和澄清劑等。諸如用作臘腸腸衣、軟性糖果、明膠食菜等，以及用於啤酒的澄清等。
3.明膠在感光業
明膠在感光化學占有重要地位，它是銀鹽感光膠片工業中所套用的三大宗原料之一。在物理成熟時，明膠是防止鹵化銀絮凝的保護膠體；在化學成熟時，明膠是一種增感物質；在曝光時，明膠是鹵化銀微晶體光解後所生成鹵素的受體；在曝光後的儲藏過程中，明膠是潛影的穩定劑；在染印法彩色製造中，明膠是定量吸附酸性染料的理想染色體；經堅膜後，明膠對顯影加工是一種滲透性良好、不溶於水但能抑制顯影作用的親水介質；對成品片，它是黑白或彩色影像的透明截體。
明膠在感光膠片製造中的這種多功能的特性，是某些合成聚合物所無法比擬的。
由於明膠的特殊性質，它在造紙、印刷、家具、火藥、電鍍等工業、防腐蝕和浮選礦石與金屬提取等方面有著廣泛的套用。
明膠是蛋白質，是一種非均一性的物質，其分子量分布很廣，從幾千、幾萬一直到幾十萬甚至百萬。商品明膠又因為其使用的原材輔料、生產工藝不同，因而製得的明膠帶有原料和處理過程中殘留的各種微量雜質。
大多數膠囊是由明膠製成。在食品中，明膠能夠幫助食物凝固、變稠、穩定、通氣，是一種極受歡迎、富含營養與低脂肪的食物成分。明膠本身是從膠原質中提取的一種水溶性蛋白質，而膠原質是結締組織中主要的天然蛋白質成分。通過一個受控的提取過程，從動物的皮膚和骨骼中得到明膠。明膠有多種類型。膠囊是由製藥級明膠製成，該級別明膠符合用於藥物產品的嚴格要求。
軟膠囊與硬膠囊一樣均使用藥用明膠為主要原料。軟膠囊殼與硬膠囊殼相似，主要含明膠、阿拉伯膠、增塑劑、防腐劑（如山梨酸鉀、尼泊金等）、遮光劑和色素等成分，其中明膠：甘油：水為1：0.3～0.4：0.7～1.4的比例為宜，根據生產需要，將物料加入夾層罐中攪拌，蒸汽夾層加熱，使其溶化，保溫1～2小時，靜置待泡沫上浮後，保溫過濾，成為膠漿備用。
明膠是由各種胺基酸通過氨基和羧基相互連線而形成的一種多肽鏈的大分子蛋白質。在生產過程中，膠液是細菌生長繁殖的良好物質，若不加以控制，細菌就會迅速地繁殖起來，而有些細菌能產生明膠酶（亦稱類蛋白水解酶），能將明膠先水解為多肽，又進一步水解為胺基酸，失去凝膠性質而液化，從而降低明膠的質量；還有一部分細菌會使人類產生某些疾病，從而危害人類健康。在乾燥條件下能長期貯存，但遇濕空氣後便會受潮，易受細菌作用而霉變。所以一定要控制生產的各個環節，減少細菌對明膠質量的影響。
食品、膠囊企業在使用明膠時，一般先將明膠放在冷水中浸泡 60 分鐘，使其充分吸水膨脹；然後，在 80 ℃ 以下的水浴環境中，對明膠進行熔化。熔化時，溫度不宜過高，因為，溫度過高，會降低明膠的黏度。在熔化明膠時，應該堅持 “ 使用多少、浸泡多少、熔化多少 ” 的原則，明膠溶液放置的時間不可以超過半天以上，以免影響黏性、乳化、穩定等質量特性。熔化明膠時，時間不宜過長，否則，也會降低明膠的質量
性質： 殺滅明膠中的細菌與微生物的過程。
在化膠工藝中添加0.05%的食品級過氧化氫（諾福），有效解決化膠工藝中因微生物滋生熔膠時起泡沫，殺滅黴菌、沙門氏菌、大腸桿菌最佳方案。明膠膠液過濾、管道（ccp）的細菌、微生物殺滅 1）過濾是為了去除膠液中的固體雜質，使明膠溶液更清亮，顏色理淺，這對明膠的透明度、色澤有重要影響。一般可採用抽濾法。在過濾時，可加防腐殺菌劑作助濾劑。 2）將濃膠液從濃縮鍋內放出，加入一定量的防腐殺菌劑，可以防止膠液內的細菌滋長，保證明膠的質量。一般食用明膠加入乾膠量約0.02%的防腐殺菌劑，骨膠和藥膠加入乾膠量約0.05%的防腐殺菌劑。 3)管道 按照1：333-1：500稀釋浸泡5-30分鐘。（視具體情況決定，如果第一種方法能夠保證產品無菌，則不必考慮單獨給管道進行消毒）
