膜劑

膜劑Membranes 指藥物與適宜的成膜材料經加工製成的膜狀製劑。膜劑《中國藥典》1990年版已有收藏。 膜劑可適用於口服、舌下、眼結膜囊、口腔、陰道、體內植入、皮膚和黏膜創傷、燒傷或炎症表面等各種途徑和方法給藥，以發揮局部或全身作用。

基本信息

• 中文名：膜劑
• 英文名：Membranes

• 定義：膜狀製劑
• 分類：單層膜劑

簡介

膜劑《中國藥典》1990年版已有收藏。膜劑可適用於口服、舌下、眼結膜囊、口腔、陰道、體內植入、皮膚和黏膜創傷、燒傷或炎症表面等各種途徑和方法給藥，以發揮局部或全身作用。

分類

按劑型特點分類

1、單層膜劑
2、多層膜劑（複合膜劑）
3、夾心膜劑

按給藥途徑分類

1、口服膜劑
2、口腔膜劑
3、眼用膜劑
4、陰道用膜劑
5、皮膚、黏膜用膜劑

特點

膜劑

1、生產工藝簡單，易於自動化和無菌生產；
2、藥物含量準確、質量穩定；
3、使用方便，適於多種給藥途徑；
4、可製成不同釋藥速度的製劑；
5、製成多層膜劑可避免配伍禁忌；
6、體積小，重量輕，便於攜帶、運輸和貯存。

製作注意事項

膜劑

膜劑應在清潔、避菌的環境中配製，注意防止微生物的污染。所用的器具須用適當的方法清潔、滅菌。眼膜宜在超淨工作檯配製，成品不得檢出綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌。除另有規定外，通常採用如下方法製備：1.溶漿;2.加藥;3.制膜;4.乾燥;5.分劑量、包裝。
成膜材料及其輔料應無毒，無刺激性，性質穩定，與藥物不起作用，不影響藥效，成膜性能好。
常用的成膜材料有聚乙烯類，如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物；聚丙烯類，如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物；纖維素類，如羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素以及天然高分子材料，如明膠、白及膠、玉米膠及海藻酸鈉等。

製法

（一）流延法
（二）擠壓法
（三）壓延法

影響釋藥因素

（一）溶解度
（二）分配係數
（三）擴散係數
（四）藥物量與膜厚度