產品名稱(英文)Electrical Laparoscope
註冊號國食藥監械(進)字2008第3222217號(更)
產品性能結構及組成腹腔電子內鏡由插入部、操作部、導光連線部及EVE連線部組成,不同型號產品參數見附頁。
產品適用範圍適用於對人體腹腔的檢查、診斷及治療。
註冊代理上海富士能醫療器械有限公司
售後服務機構上海富士能醫療器械有限公司
批准日期2008.08.01
有效期截止日2012.08.01
備註生產者名稱由“富士能株式會社”變更為“FUJIFILM Corporation”;生產者地址由“SAITAMA縣SAITAMA市植竹町1-324”變更為“26-30,NISHIAZABU2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”;註冊證由"國食藥監械(進)字2008第3222217號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3222217號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2010.12.16
生產廠商名稱(英文)FUJIFILM Corporation
生產廠地址(中文)26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN
生產場所SAITAMA縣SAITAMA市植竹町1-324
生產國(中文)日本
規格型號EL2-TF410 TYPE 41、EL2-TF410 TYPE 31、EL2-TF410 TYPE N
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/JAP 4289-2008 《腹腔電子內鏡》
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