腦蛋白水解物片拼音名：NaodanbaiShuijiewuPian
英文名：CerebroproteinHydrolysateTablets
書頁號：D16-325
標準編號：WS1-XC-131-2002
本品每片含腦蛋白水解物以氨基氮及總氮計算，均應為標示量的85.0％～115.0％。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後，呈棕黃色。
【鑑別】取本品1片，除去糖衣，研細，加水20ml溶解，濾過，濾液供下述試驗：(1)取濾液5ml，置試管中，加茚三酮試液數滴，加熱，溶液顯藍紫色；(2)取濾液5ml，加10％氫氧化鈉溶液呈鹼性，加數滴0.5％硫酸酮溶液即顯藍綠色。
【檢查】微生物限度取本品，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ)，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】總氮取本品20片，研細，精密稱取適量，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)，應符合規定。氨基氮取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於20mg的氨基氮)，加水30ml，研磨使充分溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液，調節pH值至7.0，然後加預先調節pH值至9.0的甲醛溶液10ml，攪勻，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液pH值至9.0，按加入甲醛溶液後所消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量(ml)計算。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於1.401mg的氨基氮。
【類別】腦功能改善藥。
【規格】6.5mg(按氨基氮計算):14.4mg(按總氮計算)
【貯藏】密封，在陰涼乾燥處保存。
【有效期】2年曾用名：腦酶水解片
