利肝康片糖衣

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。 【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 【規格】糖衣片基片重0.2g；薄膜衣每片重0.36g【貯藏】密封。

基本信息

• 中文名：利肝康片糖衣

利肝康片
拼音名:LigankangPian
英文名：書頁號:GLG─121
標準編號：WS-10997(ZD-0997)-2002
【處方】青葉膽總苷76g(糖衣片)或152g(薄膜衣片)澱粉118g(糖衣片)或197g(薄膜衣片)硬脂酸鎂6g(糖衣片)或11g(薄膜衣片)製成1000片(糖衣片)或1000片(薄膜衣片)
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣顯棕黃色；味極苦。
【鑑別】本品在【含量測定】項下所得色譜中的保留時問，應與對照品保留時間一斂。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-甲酸(30:70:0.3)為流動相；檢測波長為237nm。理論板數按獐牙菜苦苷峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備取獐牙菜苦苷對照品適量，精密稱定，加30％甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.2g(糖衣片)或0.1g(薄膜衣片)，精密稱定，置50ml量瓶中，加30％甲醇40ml，超聲處理5分鐘，加30％甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，取上=清液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含獐牙菜苦苷(C16H22O10)，糖衣片不得少於17.0mg；薄膜衣片不得少於34.0mg，。
【功能主治】舒肝健脾。用於急、慢性肝炎屬肝鬱脾虛證。
【用法用量】口服，糖衣片一次4片，薄膜衣片一次2片；一日3次。宜在飯後30分鐘服用。
【規格】糖衣片基片重0.2g；薄膜衣每片重0.36g
【貯藏】密封。
【有效期】2年。