藥品信息
藥品名：腎炎舒膠囊
拼音名：Shenyanshu Jiaonang
英文名：書頁號：X37-4
標準編號：WS3-136(Z-136)-2002(Z)
處方：蒼朮、茯苓、白茅根、防己、生曬參(去蘆) 、黃精、菟絲子、枸杞子、金銀花 、蒲公英。
鑑別
規格：每粒裝0.35g
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貯藏：密閉，防潮。
有效期：2年
廠商：安徽精方藥業股份有限公司
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
鑑別
(1)取本品內容物3g，加乙醚30ml，置水浴上低溫回流提取1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒼朮對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％對二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，熱風 吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的污綠色斑點。
(2)取本品內容物7g，加濃氨試液5ml、氯仿50ml，置水浴上回流提取1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取防己諾林鹼對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-甲醇-濃氨試液(12:25:3:1) 為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物2g，加甲醇20ml，置水浴上回流提取1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，並轉移至已處理好的D-101型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm，柱長15cm，濕法裝柱，用前依次用乙醇、丙酮、甲醇、水預洗)上，用水50ml洗脫，棄去水洗液，再用20％乙醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上(7cm×7cm)，以36％乙酸為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
含量測定
取本品裝量差異項下的內容物7g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，置水浴上低溫回流提取至提取液無色，棄去乙醚液，揮盡乙醚，再置索氏提取器中，加甲醇適量，冷浸過夜，置水浴上回流提取至無色，提取液回收甲醇至乾，殘渣用水50ml使溶解，轉移至分液漏斗中，用氯仿-正丁醇(2:1)提取4次，每次40ml，合併提取液，用氨試液洗滌2次，每次50ml，提取液蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，並定量轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取人參皂苷R<[g1]>對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、10μl，對照品溶液2μl、4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝530nm、λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算，即得。 本品每粒含人參以人參皂苷(C42H72O40)計，不得少於0.05mg。
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