藥品信息
脈絡寧顆粒
脈絡寧顆粒批准文號：國藥準字H20050638
劑型：顆粒劑規格：10g/袋
主治功能：用於血栓閉塞性脈管炎，靜脈血栓形成，動脈硬化性閉塞症，腦血栓形成及後遺症等。清熱養陰、活血祛瘀。用於Ⅰ、Ⅱ期動脈硬化性閉塞症及血栓閉塞性脈管炎引起的肢體皮膚發涼、酸脹、麻木、燒灼感、間歇性跛行、靜息痛等；急性和亞急性期下肢深靜脈血栓形成引起的局部腫脹、疼痛、皮膚溫度升高、皮色異常等及恢復期輕中度腦梗塞引起的半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語言不利等。
脈絡寧注射液
脈絡寧注射液【適應症】
適用於治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞症、腦血栓形成及後遺症、多發性大動脈炎、四肢急性動脈栓塞症、糖尿病壞疽、靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎等。經過較長時期的臨床觀察，本品對治療周圍血管閉塞症，腦血管閉塞性疾病有較好的療效。
【用量用法】
靜脈滴注，每次２０ｍｌ，每日１次，使用時加入１０％葡萄糖液５００ｍｌ內。靜滴，以每１０～１４日為１療程，每個療程間隔５～７日。最少一個療程，最多四個療程。
【注意事項】
1.除極個別患者因本身有過敏史，在第一次使用後出現皮膚發癢、皮疹外，其他未見別的不良反應。上述不良反應在繼續使用幾次後可消失。2.脈絡寧注射液不宜與其他藥物混合在一起同時加入葡萄糖液內使用。
【規格】注射劑：２０ｍｌ／支
【批准文號】國藥準字Z32021102
【療程用量】20ml/次，1次/日，3盒/14天/療程。本品可使用3—4個療程，每個療程之間可間隔5—7天，重症患者必要時可連續使用兩個療程，或遵醫囑用藥。
【藥理作用】改善微循環，抗血栓形成，降低血壓，提高免疫功能。
【功能主治】清熱養陰，活血化瘀。適用於血栓閉塞性脈管炎，腦血栓形成及後遺症，多發性大動脈炎，四肢急性動脈栓塞症，糖尿病性壞疽，靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎等。
【有效期】暫定36個月
【生產企業】金陵藥業股份有限公司南京金陵製藥廠
不良反應
脈絡寧注射液的不良反應
脈絡寧顆粒杜生華〔1〕報導1例61歲男患者，因腦梗死、冠心病，靜滴脈絡寧20ml加10％葡萄糖注射液500ml，第2天患者胸部出現散在點狀充血性皮疹，第3天漫延至背部，壓之褪色，不高出皮面，伴奇癢。停藥並抗過敏治療，症狀消失。第5天再次給藥，患者又出現上述症狀。唐靜等〔2〕報導1例58歲女患者，因左側肢體活動不便，有高血壓史30年。靜滴脈絡寧40ml加5％葡萄糖注射液500ml，給藥30min時患者面頸部皮膚出現潮紅，迅速擴展到胸背部及雙上肢。自覺胸悶、氣短、呼吸困難，即停藥，肌注苯海拉明20mg，5min後症狀減輕。
2急性呼吸窘迫症
梁建華等〔3〕報導1例73歲女患者，因多發性腦梗死，靜滴脈絡寧10ml加5％葡萄糖注射液500ml，第12次給藥滴入300ml時，出現呼吸困難，強迫端坐呼吸，停藥30min後好轉。第13次給藥至250ml時（20滴／min），再次出現上述症狀，並見口唇紫紺，雙肺遍布乾羅音，肺底聞及濕羅音，左肺呼吸音低，叩呈實音。心率90次／min，血壓20／12kPa。立即停用脈絡寧，給予吸氧、肌注異丙嗪25mg，靜滴地塞米松5mg加5％葡萄糖注射液500ml，2h後呼吸平穩，肺部體徵消失。
3咽喉痙攣
劉遵秋〔4〕報導2例腦血栓患者，靜滴脈絡寧20ml加5％葡萄糖注射液250ml，出現胸悶、氣短，咽喉阻塞感，呼吸急促，雙肺呼吸音粗。立即停藥，經給予吸氧、抗過敏藥治療，症狀緩解。史瑞峰等〔5〕報導1例54歲男患者，靜滴脈絡寧後咽部發癢、氣短，全身瘙癢。
4過敏性休克
於忠國等〔6〕報導1例9歲男患兒，因腦外傷後遺症，靜滴脈絡寧10ml加5％葡萄糖注射液250ml，10min後患兒突然出現胸悶、憋氣、頭暈、噁心，面色蒼白，口唇紫紺，肢端發涼，脈搏細速，血壓8／4kPa，出現過敏性休克。停止輸液，給予氟美松5mg加50％葡萄糖注射液20ml靜脈推注，10min後逐漸恢復正常。李新〔7〕報導1例50歲女患者，因腦梗死靜滴脈絡寧20ml，約4min後出現煩躁不安、面色蒼白、口唇紫紺、呼吸困難、血壓下降、心動過速、神志不清等症狀，診斷為過敏性休克。經給予抗過敏、抗休克及抗心律失常藥物搶救治療，症狀逐漸緩解，神志清醒，血壓回升。
5頭痛
王加林〔8〕報導1例58歲男患者，因高血壓、冠心病，靜滴脈絡寧20ml加10％葡萄糖注射液500ml，初始5d均在靜滴開始後10min左右出現明顯的頭痛，持續12～16h症狀消失。停用脈絡寧改用丹參注射液靜滴5d，無頭痛出現，再次使用脈絡寧靜滴，又出現與上述程度、持續時間相同的頭痛。王星火〔9〕報導1例51歲女患者，因腦供血不足，靜滴脈絡寧20ml加5％葡萄糖注射液500ml，給藥約200ml時出現劇烈頭痛，伴寒戰、高熱、噁心、嘔吐，對症處理後症狀消失。
6微循環障礙
魯華等〔10〕報導1例53歲女患者，因糖尿病Ⅱ型，給予達美康80mg，1日3次，靜滴脈絡寧20ml加0.9％氯化鈉注射液250ml，即日出現輕微頭部蟻行感，全身發冷，口唇、指（趾）端發紺，繼續用藥2d，上述症狀逐漸加重。停用脈絡寧改用複方丹參靜滴，3d後上述症狀逐漸消失。
7心絞痛
吳力等〔11〕報導4例確診為右心室梗死的男患者，年齡38～64歲，靜滴脈絡寧後，患者出現心前區憋悶、絞痛，停用脈絡寧改用其它藥物治療症狀消失，再次使用脈絡寧又出現上述症狀，停藥後心絞痛消失。用脈絡寧治療冠心病及左心室梗死時無上述症狀。右心室梗死多表現為右室輸出量減少，並出現低血壓或休克，在治療上應積極擴容，而脈絡寧可擴張血管使血壓進一步下降，冠脈灌注減少，心肌缺血加重，故致不良反應，提示脈絡寧對早期右心室梗死患者應慎用。
8四肢震顫
張林等〔12〕報導1例76歲女患者，因腦梗死（急性期），常規治療減輕腦水腫、維持電解質平衡，靜滴脈絡寧20ml加5％葡萄糖注射液250ml。給藥15min後，患者出現左側上下肢震顫，不能自制，神志清醒，無發熱，血壓15／10kPa，立即停用脈絡寧，30min後震顫漸止，未行其它處理。隔7d後再次用藥，10min後又出現四肢震顫，語言不利加重，恐懼感。停藥3h後震顫止，語言恢復至震顫前水平，無其它不適，後改用丹參注射液靜滴，未見震顫。
9腰痛
萬京梅等〔13〕報導1例65歲男患者，因高血壓Ⅱ期，靜滴脈絡寧20ml加5％葡萄糖注射液250ml，約2min後，患者突然大叫一聲，訴說全身不適，特別是腰部劇烈疼痛，完全不能活動。立即停止輸液，約1min後症狀自行消失。
10水腫
范靈會等〔14〕報導1例83歲男患者，因腦梗死、高血壓Ⅱ期，靜滴脈絡寧，2d後出現雙手、雙下肢瘙癢，四肢遠端腫脹及皮疹，停藥並靜滴氫化可的松，3d後瘙癢明顯減輕，腫脹消退。7d後再次靜滴脈絡寧，用藥3d又出現相同症狀。
11腎功能衰謁
喬麗潘等〔15〕報導2例患者因靜滴脈絡寧致急性腎功能衰竭。患男，41歲，因原發性高血壓Ⅱ期，靜滴脈絡寧的第4天，給藥約20min後，突然出現頭痛、頭暈、胸悶氣短，四肢冰涼，劇烈腰痛，隨後出現寒戰，體溫39℃，肌注異丙嗪25mg，6h後患者無尿，靜脈推注呋噻米及補液1500ml，仍然無尿。次日晨解小便200ml，伴有柏油樣大便數次，急查尿素氮、血鉀、血鈉等，確診為脈絡寧過敏致急性腎衰，經大量補液利尿治療10d後，腎功能恢復正常。患女，17歲，因狼瘡性腎炎，靜滴脈絡寧第10d，給藥約3h後出現雙手抽搐，口吐白沫。自述腰痛、憋氣、全身疲乏無力，心動過速，靜脈推注西地蘭0.2mg，給予持續升壓、補液、利尿藥治療後，療效欠佳，最終循環衰竭死亡。
召回事件
2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例，嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等。國家藥監局資料庫顯示，登記在冊的脈絡寧注射液生產企業為金陵藥業南京金陵製藥廠，批准文號為國藥準字Z32021102。
脈絡寧注射液主要用於血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞症、腦血栓形成及後遺症、靜脈血栓形成等，是金陵藥業擁有自主智慧財產權的獨家中藥製劑，已入選《國家基本藥物目錄》。目前該藥品最高零售價為10.8元/支。
對此，金陵藥業南京金陵製藥廠負責質量監督的黃總監表示，南京金陵製藥廠生產的脈絡寧注射液都是合格產品，因此不會召回相應產品，“相信國家藥監局公布的不良反應的案例只是個別現象。”
