fetal toxicity胎仔毒性
在生殖毒性試驗中,對大鼠經口給予劑量高達200mg/kg(以每日暴露量(AUC)計,與人最大推薦劑量等效),對大鼠生育力和生殖無不良反應。大鼠和家兔經口給予劑量分別達150mg/kg和50mg/kg(以AUC計,約為人最大推薦劑量的0.7和1.9倍),未見有致畸胎作用。
但是大鼠在器官形成期,經口或靜脈給予劑量分別達200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形;經口或靜脈給予劑量分別≥150mg/kg和≥30mg/kg時,可引起胎仔骨骼骨化延遲,包括出現波形肋骨。提示在此劑量下,有輕度的胎仔毒性。此毒性在其他的喹諾酮類藥物也可見。
大鼠在妊娠後期的最初階段經口給藥劑量達200mg/kg,並持續給藥至哺乳期,可見後期的植入後胚胎丟失增加和新生仔和圍產期的死亡率升高。這些發現提示了本品的胎仔毒性。