胍甲環素膠囊

胍甲環素膠囊是一款藥品,本品內容物為黃色粉末。

基本信息

性質

化學藥品/抗菌藥與抗病毒藥

藥品名稱

中文名稱:胍甲環素膠囊

藥品成分

本品含鹽酸胍哌甲基四環素,以鹽酸四環素(C2

2H24N2O8·HCl)計,應為標示量的90.0%~120.0%。

藥品信息

【鑑別】取本品的內容物,照鹽酸胍甲環素項下的鑑別試驗,呈相同的結果。

【檢查】鹽酸哌嗪雙胍 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗、對照品溶液、供試品溶液的製備與測定 均照含量測定項下要求和方法測定。

含鹽酸哌嗪雙胍與鹽酸四環素的比值應為0.32~0.57。

有關物質 取裝差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並製成每1ml中含0.06mg和3.0mg的溶液。濾過,取續濾液,照鹽酸胍甲環素有關物質項下試驗,含4-差向四環素、差向脫水四環素、脫水四環素分別不得過8.0%、1.0%、1.0%。

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄XC第二法),以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,60分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液2ml至2.5ml量瓶中;用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度;另精密稱取鹽酸四環素對照品適量,以0.1mol/L鹽酸溶液為溶劑製成0.01mg/ml的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在357nm的波長處分別測定吸收度,按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量。限度為75%,應符合規定。

乾燥失重 取本品內容物,於105℃乾燥4小時,減失重量不得過0.5%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。

其它 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IE)。

【含量測定】取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於鹽酸四環素35mg)置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,濾過;取續濾液,照鹽酸胍甲環素項下的方法測定。

【類別】同鹽酸胍甲環素

【有效期】暫定2年

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們