名稱
拼音名：Weidanbaimei Pian英文名：pepsin Tablets
書頁號：2000年版二部－467
本品每片含胃蛋白酶活力不得少於120單位。
性狀
本品為糖衣片，除去包衣後顯微黃色。鑑別
取本品，加水研磨，使溶解，濾過，濾液照胃蛋白酶項下的鑒別試驗，顯相同的反應。
檢查
微生物限度 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ J），除每1g供試品中細菌數不得過5000個、真菌數不得過100個外，應符合規定。
其他 除崩解時限應在30分鐘內崩解外，其他應符合片劑項下有關的各項規定
（附錄Ⅰ Ａ）。
效價測定
取本品5片，置研缽中，加鹽酸溶液（見胃蛋白酶項下）少許，研磨均勻，移至250ml量瓶中，加上述鹽酸溶液至刻度，搖勻，精密量取適量，用上述鹽酸溶
液製成每1ml中約含0.2～0.4單位的溶液,作為供試品溶液，照胃蛋白酶項下的方法測定。
測定方法
方法名稱： 胃蛋白酶片—胃蛋白酶的測定—胃蛋白酶測定法套用範圍： 本方法採用胃蛋白酶測定法測定胃蛋白酶片中胃蛋白酶的效價。
本方法適用於胃蛋白酶片。
方法原理： 精密稱取本品適量，加鹽酸溶液製成每1mL中約含0.2-0.4個單位的溶液，照胃蛋白酶測定法，測定胃蛋白酶的效價。
試劑： 1. 血紅蛋白試液
2. 三氟醋酸溶液
3. 鹽酸溶液
儀器設備： 可見分光光度計
試樣製備： 1. 供試品溶液的製備
取本品5片，置研缽中，加鹽酸溶液少許，研磨均勻，移至250mL量瓶中，加上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密稱取適量，用上述鹽酸溶液稀釋製成每1mL中約含0.2-0.4個單位的溶液，作為供試品溶液。
2. 對照品溶液的製備
精密稱取酪氨酸對照品適量，加鹽酸溶液稀釋製成每1mL中約含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 1.供試品的測定
取大小相同的試管6支，其中3支精密加入對照品溶液1mL，另3支精密加入供試品溶液1mL，置37℃±0.5℃水浴中，保溫5分鐘，精密加入預熱至37℃±0.5℃的血紅蛋白試液5mL，搖勻，並準確計時，在37℃±0.5℃水浴中反應10分鐘，立即精密加入5%三氟醋酸溶液5mL，搖勻，濾過，取續濾液備用。另取試管2支，各精密加入血紅蛋白試液5mL，置37℃±0.5℃水浴中保溫10分鐘，再精密加入5%三氟醋酸溶液5mL，其中一支加供試品溶液1mL，另一支加上述鹽酸溶液1mL，搖勻，濾過，取續濾液，分別作為供試品和對照品的空白對照，照紫外-可見分光光度法，在275nm的波長處測定吸光度，按下列公式計算，即得。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.390。
類別
同胃蛋白酶。規格
120單位貯藏
密封，在涼暗處保存。胃蛋白酶片
藥品名稱
通用名稱：胃蛋白酶片 商品名稱：胃蛋白酶片英文名稱： 漢語拼音：weidanbaimeipian
