拼音名: Weidekang Pian
英文名:書頁號:GLPW─361
標準編號:WS-11094(ZD-1094)-2002
【處方】 延胡索(醋制)72g 佛手72g 雞骨香361g 白及60g 枯礬72g 石菖蒲240g 澱粉30g 滑石粉9g 硬脂酸鎂1.5g製成 1000片
【性狀】 本品為淺黃色至黃棕色的片:味辛、微澀、酸。
【鑑別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:厚壁細胞碎片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密。草酸鈣針晶成束,長27~881μm。草酸鈣方晶成片存在於多角形的薄壁細胞中。 (2)取本品10片,研細,加乙醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取佛手對照藥材0.7g,加乙醇5ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-氯仿-乙醇(49:49:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下觀察。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (3)另取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。再取延胡索對照藥材1g,按[含量測定]項下的供試品溶液的製備方法,製備對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液及上述對照品溶液及對照藥材溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點;再噴以稀碘化鉍鉀溶液,供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 取本品30片,研細,取5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加乙醚40ml,氨水2ml,混勻,放置24小時後超聲處理(功率100W,頻率25kHz)15分鐘,濾過,藥渣用乙醚洗3次,每次10ml,合併濾液及洗液,用10%醋酸溶液振搖提取4次(15ml、10ml、10ml、10ml),酸液用濃氨試液調節pH值至10~11,再用氯仿振搖提取3次,每次15ml,合併氯仿液,回收氯仿至乾,殘渣加甲醇使溶解,轉移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一以含1%氫氧化鈉的0.3%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正已烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀溶液至顯色,在100℃加熱至薄層板乾,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長λs=510nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每片含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計,不得少於14μg。
【功能主治】 行氣止痛。用於氣滯證胃痛,以及胃及十二指腸潰瘍見以上症狀者。
【用法用量】 口服,一次4片,一日3次;或遵醫囑。
【規格】 每片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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