成份
本品主要成份為羥苯磺酸鈣。
化學名稱: 2,5-二羥基苯磺酸鈣。
其結構式為:
分子式:(CHOS)Ca·HO
分子量:436.43
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
1.微血管病的治療
糖尿病性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化症(基一威二氏綜合症)。
非糖尿病性微血管病變——突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變。
與慢性器質性疾病(諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。
2.靜脈曲張綜合症的治療
原發性靜脈曲張——疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常,手足發紺,紫癜性皮炎。
靜脈曲張狀態——慢性靜脈功能不全(CVI),靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎、血栓性綜合症、靜脈曲張性潰瘍、妊娠靜脈曲張。
3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療
——痔瘡綜合症
——靜脈曲張
4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療
術后綜合症、水腫及組織浸潤的治療。
規格
0.25g(以CHCaOS計算)。
用法用量
進餐時用溫水分散後服用。部分症狀推薦指導劑量如下(或遵醫囑):
主要適應症 起始治療
日劑量 療程
糖尿病性視網膜病變 1次2片 1日3次 3-5月
其他微血管病 1次2片 1日3次 1-2月
靜脈曲張綜合症及 1次2片 1日2次 1-3周
靜脈功能不全
降低血糖粘稠度,防 1次2片 1日2次 1-3周
止微血栓
不良反應
本品即使長期服用也耐受良好,但不能排除過敏反應。罕見病例,尤在大劑量時可有胃部不適、噁心、胃灼熱及厭食。這些病例應酌情減量,必要時停藥。
禁忌
對製劑中的任何成分過敏者禁用。
注意事項
置於安全和兒童不能拿到的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
兒童用藥的安全有效性尚未建立。
老年用藥
老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚未見藥物過量報導。
藥理毒理
本品通過調節微血管壁的生理功能,減小阻力,降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性,從而防止血栓形成。能提高紅細胞的柔韌性;能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外,本品還可抑制血管活性物質(組胺,5-羥色胺,緩激肽,透明質酸酶,前列腺素)對微血管引起的高通透作用,改善基底膜膠原的生物合成。
藥代動力學
據文獻資料:健康男性口服本品500mg後,4h達血藥濃度峰值,峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛,與血漿蛋白結合率為20-25%,但不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄,其中僅有10%為代謝產物。靜脈給藥本品500mg後5分鐘,血濃達峰,峰濃為65μg/ml。 靜注24小時內約有75%從尿中排出。其動力學特徵符合二房室模型,β相消除半衰期為4.1小時。
貯藏
密封,於陰涼乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝。12片/板×1板/盒;9片/板×2板/盒;12片/板×2板/盒;12片/板×3板/盒;12片/板×4板/盒;12片/板×5板/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH11152008