藥品簡介
通用名稱:鹽酸阿夫唑嗪片
商品名稱:維平
英文名稱:AlfuzosinHydrochlorideTablets
漢語拼音:YansuanAfuzuoqinPian
成份:鹽酸阿夫唑嗪
化學名稱:N-[3-[(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-甲氨基]丙基]四氫-2-呋喃甲醯胺鹽酸鹽
化學結構式:
分子量:425.91
性狀
本品為白色薄膜衣片,去除薄膜衣顯白色或類白色。
規格
2.5mg。
適應症
用於緩解良性前列腺增生症狀。
用法用量
口服。建議首劑量在睡前服用。
通常成人的常用劑量為一次1片(2.5mg),一日3次,老年患者起始劑量每日早晚各1片(2.5mg),最多增至一日4片(10mg)。
腎功能損傷患者:起始劑量應一次1片(2.5mg),一日2次,隨後根據臨床反應調整劑量。
輕度及中度肝功能損傷患者:起始劑量應一次1片(2.5mg),一日1次,隨後根據臨床反應增至一次1片,一日2次。
不良反應
常見的不良反應為眩暈、虛弱、頭痛、心跳加快,偶見體位性低血壓、潮熱、瞌睡、消化不良、噁心、嘔吐、腹瀉、暈厥、口乾、皮疹。若出現不良反應,應及時告訴醫生。
禁忌
(1)對本品過敏者禁用;
(2)血壓過低者及出現體位性低血壓的患者禁用本品;
(3)嚴重肝功能損傷患者禁用本品;
(4)兒童及婦女禁用本品;
注意事項
(1)有些患者可能在服用本品後,在站立時出現動脈血壓降低的現象,這種現象常伴有眩暈、疲乏、出汗的症狀,在此情況下,病人應躺下,直至上述過渡性症狀完全消失為止;
(2)患者在需要麻醉時,應於麻醉前停用本品,以免引起血壓不穩定;
(3)冠心病患者在心絞痛發作期間和惡化時應停用本品。
(4)服用本品初期可能出現眩暈、虛弱等症狀,駕駛車輛和操縱機器者應小心。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
兒童用藥
兒童禁用本品。
老年用藥
起始劑量應早晚各1片(2.5mg),最多可增至一日4片(10mg)。
藥物相互作用
1、本品應避免與其它a1受體拮抗劑(如哌唑嗪、特拉唑嗪等)合用;
2、鈣拮抗劑與本品對擴張血管有協同作用,與本品合用可能導致嚴重的低血壓,故本品應避免與鈣拮抗劑合用;
3、本品與抗高血壓藥、心絞痛治療藥合用時應慎重。
藥物過量
一旦發生藥物過量,患者應取臥位,並在醫院進行輸液及給予血管升壓藥等常規抗低血壓治療。可給予直接作用於血管平滑肌纖維的縮血管藥解毒。由於本品蛋白結合率高,透析作用不大。
藥理毒理
鹽酸阿夫唑嗪是一種喹唑啉類衍生物,可選擇性地阻斷分布於膀胱、尿道和前列腺三角區的突觸後a1腎上腺素受體,拮抗該受體介導的下泌尿道平滑肌收縮,從而改善良性前列腺增生患者排尿困難的相關症狀。
藥代動力學
本品口服吸收迅速,口服生物利用度為64%,食物不影響本品的吸收。本品的藥代動力學在治療劑量範圍內呈線性。18名年輕健康志願者單次口服本品5mg,Cmax為18.40±5.94ng/ml,Tmax為1.89±0.72h,AUC0~12為78.70±18.19ng.h/ml,血漿消除半衰期為3.19±0.60h。本品在肝臟廣泛代謝,僅有11%以原形藥物形式由腎排泄,其代謝物的15%~30%隨尿液排出,75%~91%隨糞便排出。本品的血漿蛋白結合率為90%。
老年患者的血藥濃度峰值和生物利用度增加,但t1/2不變。肝功能損傷患者的Cmax、生物利用度增加,t1/2延長。腎功能損傷患者可能由於蛋白結合率下降導致分布容積和清除率增加,但t1/2不變。
貯藏
密閉保存。
包裝
鋁塑包裝,每盒30片。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-787(X-582)-2002。
批准文號
國藥準字H20030066。
生產單位
企業名稱:魯南貝特製藥有限公司