成份
綠汀諾本品主要成份：還原型谷胱甘肽
化學名稱：還原型谷胱甘肽
化學結構式：
分子式：CHNOS
分子量：307.32
輔料：氫氧化鈉
性狀
本品為白色疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
用於酒精及某些藥物（化療藥、抗腫瘤藥、抗結核藥、精神抑鬱藥、抗抑鬱藥、撲熱息痛）導致的中毒的輔助治療。用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療。用於電離射線所致治療性損傷的輔助治療。用於各種低氧血症的輔助治療。
用法用量
可用於化療（順鉑，環磷醯胺，阿黴素，柔紅黴素，博來黴素）的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m[sup]2[/sup]，溶於100ml生理鹽水或5%GS，15分鐘內靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環磷醯胺治療後，應立即靜脈15分鐘輸注以減輕化療對泌尿系統的影響。對於順鉑治療，還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑，以免影響化療。或遵醫囑。 可用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療。對於病毒性肝炎，1200mg，qd，iv，30天；重症肝炎，1200-2400mg，qd，iv，30天；活動性肝硬化，1200mg，qd，iv，30天；脂肪肝，1800mg，qd，iV，30天；酒精性肝炎，1800mg，qd，iv，14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg，qd，iv，14－30天。 用於放療輔助用藥，照射後給藥，劑量1500mg/m[sup]2[/sup]，或遵醫囑。 對於低氧血症的治療，劑量1500mg/m[sup]2[/sup]，溶於100ml生理鹽水，靜脈給藥，以後每天300－600mg肌注維持。 產品(300－600mg)肌注時必須完全溶於溶解液，溶解液需清澈無色。 靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然後緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。
不良反應
偶見臉色蒼白，血壓下降，脈搏異常等類過敏症狀，應停藥。偶見皮疹等過敏症狀，應停藥。偶有食欲不振、噁心、嘔吐、胃痛等消化道症狀，停藥後消失。注射局部輕度疼痛。
禁忌
對本品有過敏反應者禁用。
注意事項
1.如在用藥過程中出現皮疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等症狀，應立即停藥。 2.溶解後的溶液立即使用，剩餘的藥液不能再用。 3.肌內注射僅限於需要此途徑給藥使用，並避免同一部位反覆注射。
孕婦及哺乳期婦女用藥
缺少相關資料，尚不明確。
兒童用藥
新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。
老年用藥
老年患者應適當減少用藥劑量。並在用藥過程中嚴密監視。
藥物相互作用
本品和下列藥物應避免混合使用：維生素B 、維生素K 、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺製劑、長效磺胺藥及四環素。
藥物過量
尚未見有關本品藥物過量的資料。如發生藥物過量應對症治療。
藥理毒理
還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物，在人體內具有活化氧化還原系統，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 本品參與體內三羧酸循環和糖代謝，促進體內產生高能量，起到輔酶作用。是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。本品能激活體內的SH酶等，促進碳水化合物。脂肪及蛋白質的代謝，以調節細胞膜的代謝過程。本品參與多種外源性、內源性有毒物質結合生成減毒物質。
藥代動力學
還原型谷胱甘肽以2g/m[sup]2[/sup]的劑量靜脈15分鐘輸液後，在輸液終點平均血漿達峰濃度為444毫摩爾/L(平均基礎濃度為6.9毫摩爾/L)，平均分布容積為15L，平均消除半衰期為10分鐘，清除率為850ml/分/m[sup]2[/sup]。輔液後90分鐘由尿中主要以原形和半胱氨酸排出。
包裝
玻璃管制注射劑瓶包裝，每小盒10瓶。
執行標準
0.3g：WS-900(X-665)-2002(1); 0.6g：WS-900(X-665)-2002(2); 1.2g：WS-900(X-665)-2002(1); 1.8g：WS-900(X-665)-2002(1).
批准文號
0.3g:國藥準字H20030001； 0.6g:國藥準字H20030002； 1.2g:國藥準字H20041619； 1.8g:國藥準字H20041620。
生產企業
山東綠葉製藥股份有限公司
修訂日期
2007年07月23日 2009年02月10日
