中藥提取普遍採用水提醇沉法作為去除雜質的分離手段。水提醇沉是中藥製劑的傳統工藝,但醇沉工藝存在一些不足:如有效成分損失嚴重、成本高、成品穩定性差、生產周期長、勞動強度高等。醇沉過程對某些藥效成分的嚴重損失,難以保證製劑的有效性。絮凝分離技術與之相比則具成本低、操作安全簡單、分離效果好的特點。如殼聚糖作為絮凝劑,以電中和及吸附方式沉降帶負電荷的蛋白質、粘液質,鞣質等膠體粒子,達到澄清藥液、去除雜質的目的。但澄清劑的使用需要慎重,沉澱物為何物,對有效成分有無影響都是需要研究的向題。在絮凝沉澱過程中可以加入交流電場或直流電場強化,即電場絮凝。電場絮凝可以大大降低絮凝劑的用量,增加絮凝體的大小和強度,縮短絮凝時間。電場絮凝不但可以用於混懸液的液固分離,亦可以代替部分乙醇沉澱等過程。
文獻報導,如:呂定剛比較了乙醇沉澱法和殼聚糖澄清劑對玉屏風口服液的澄清效果,結果兩種澄清工藝的澄清效果、製劑穩定性相似;殼聚糖澄清劑對黃芪甲苷和多糖含量基本無影響;乙醇沉澱法在使製劑總固體物含量明顯減少的同時,也使多糖含量顯著降低。
除了少數中藥品種外,殼聚糖適用於大部分單味中藥浸提液,起到一定澄清作用,保留其中大部分有效成分,並能明顯提高多糖和有機酸的轉移率;不殘留於提取液中;安全無毒,操作簡便,無需增加設備投資;其提取液不吸潮,便於製劑。大量的實驗結果表明,中藥絮凝技術比傳統的醇沉工藝有明顯的優點,是現代中藥製藥工藝改革的一個方向。
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