結紮裝置

"結構及組成:本產品由結紮裝置HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1及配合使用的結紮環MAJ-254、MAJ-340、MAJ-339;FG手柄MA-479組成。 產品適用範圍HX-20L/Q/U-1與奧林巴斯內鏡配套使用

註冊號國食藥監械(進)字2012第2222495號生產廠商名稱（中文）奧林巴斯醫療株式會社 オリンパスメディカルシステムズ株式會社
產品性能結構及組成產品性能參加附屬檔案。結構及組成:本產品由結紮裝置HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1及配合使用的結紮環MAJ-254、MAJ-340、MAJ-339;FG手柄MA-479組成。其中MAJ-251外鞘管及螺鏇鞘管組成了HX-20L-1;MAJ-252外鞘管及螺鏇鞘管組成了HX-20Q-1;MAJ-253外鞘管及螺鏇鞘管組成了HX-20U-1。結紮環材料為聚醯胺。產品適用範圍HX-20L/Q/U-1與奧林巴斯內鏡配套使用,有蒂息肉切除後,用來放入可防止或控制出血的尼龍結紮環。HX-21L-1與奧林巴斯內鏡配套使用,用於對胃部和食道靜脈曲張的結紮。
註冊代理奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司售後服務機構奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
批准日期2012.07.19有效期截止日2016.07.18
備註變更日期
生產廠商名稱（英文）生產廠地址（中文）日本國東京都澀谷區幡之谷二丁目43番地2號　日本東京都渋谷區幡ヶ谷2丁目43番2號
生產場所日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號　日本青森県黒石市追子野木2-248-1生產國（中文）日本
產品名稱（中文）結紮裝置產品名稱（英文）結紮裝置
規格型號HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1/HX-21L-1/MAJ-254/MAJ-339/MAJ-340/MA-479產品標準進口產品註冊標準 YZB/JAP 2724-2012《結紮裝置》