藥品名稱
【通用名稱】筋骨痛消丸
【漢語拼音】Jin Gu Tong Xiao Wan
成份
丹參、雞血藤、香附、烏藥、川牛膝、桂枝、威靈仙、秦艽、白芍、地黃、甘草。
性狀
本品為棕褐色的濃縮丸；氣微香，味微苦。
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察。草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中,常排列成行，或一個細胞中含數個簇晶。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。
(2)取本品5g，研細，加20ml乙醚浸泡1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取香附對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取α-香附酮對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一矽膠GF<>薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(15:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗藍色斑點。
(3)取本品2g，研細，加20ml乙醇-10％氨溶液(50:7)混合溶液浸泡3小時，時時振搖。濾過，濾液回收乙醇並蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取小秦艽對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮-異丙醇(8:4:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的綠色螢光斑點。
(4)取本品2g，研細，加75％乙醇40ml，回流提取1小時，濾過，濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解，水溶液用乙醚20ml振搖提取，提取液蒸乾，殘渣加無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取川牛膝對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(8:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色螢光斑點。
(5)取本品5g，研細，移入500ml圓底燒瓶中，加水200ml與玻璃珠數粒，混勻，連線揮髮油測定器(d＜1)，自測定器上端加水至刻度，並溢流人燒瓶時為止，再加石油醚(60～90℃)5ml，連線回流冷凝器，加熱至沸，並保持微沸1小時，放冷，取石油醚層作為供試品溶液。另取桂枝對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。再取桂皮醛對照品，加石油醚(60～90℃)製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的橘紅色斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
浸出物
取本品粗粉約3g，稱定重量，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用乙醇作溶劑，不得少於17.0％。
含量測定
取裝量差異項下的本品研細(通過三號篩)，取約5g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，置50℃水浴上，回流提取3小時，提取液回收乙醚至乾，殘渣加無水乙醇使溶解，轉移至10ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ<[A]>對照品，精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl與6μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以苯-氯仿-醋酸乙酯(10:2:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長λ＝470nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 按乾燥品計算，本品每1g含丹參酮Ⅱ<[A]>(C19H18O3)應不低於0.34mg。
功能與主治
活血行氣，溫經通絡，消腫止痛。用於血瘀寒凝、膝關節骨質增生引起的膝關節疼痛、腫脹、活動受限等症。
用法用量
口服。一次6g，一日2次，溫開水送服。三十天為一療程。
不良反應
本品有噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口乾、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛等不良反應報告。
注意事項
1. 忌生冷、油膩食物。
2. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
3. 兒童、經期、哺乳期婦女及年老體弱者應在醫師指導下服用。
4. 有出血傾向者慎用。
5. 本品用於膝關節骨質增生所致疼痛、腫脹、活動受限的對症治療；症狀嚴重者應去醫院就診。
6. 服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
7. 按照用法用量服用，連續服藥超過1個月應諮詢醫師。
8. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9. 本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥理毒理
本品對熱板法、醋酸扭體法疼痛反應有抑制作用；對小鼠二甲苯引起的耳腫脹、醋酸法腹部毛細血管通透性增加、瓊脂法肉芽腫、大鼠蛋清性足跖腫脹等炎症均有抑制作用；對ADP誘導大鼠的血小板聚集亦有抑制作用。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準 WS3-423(Z-067)-2000(Z)-2009
